2018年江蘇省藥品監(jiān)督管理局持續(xù)推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，新藥申報審批周期縮短一半，具有重要臨床價值的創(chuàng)新藥快速獲批上市。

　　據(jù)統(tǒng)計，全省獲批上市藥品70個，其中擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥6個，占全國的60%，超過全省前8年的總和，創(chuàng)新成果凸顯，并實現(xiàn)了生物制品獲批零的突破。這6個創(chuàng)新藥分別為前沿生物的國內(nèi)首個長效抗艾滋病新藥艾博衛(wèi)泰、正大天晴用于治療晚期非小細胞肺癌的安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼和用于治療放化療相關(guān)中性粒細胞減少癥的硫培非格司亭、蘇州眾合生物用于治療黑色素瘤的特瑞普利單抗、信達生物用于治療霍奇金淋巴瘤的信迪利單抗。

　　同時，江蘇省新藥研發(fā)后勁十足，有11個抗腫瘤生物藥獲批臨床，其中蘇州盛迪亞申報的卡瑞利珠單抗已通過國家局生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，即將獲批上市。豪森藥業(yè)自主研發(fā)的聚乙二醇洛塞那肽、金迪克生物申報的流感病毒裂解疫苗（四價）等預計在年內(nèi)獲批，這些均將填補國內(nèi)市場空白。（沙芳如）