中國食品藥品網 記者 郭婷 通訊員 林開華 陳婷 報道  近日，福建省莆田市食品藥品監管局涵江分局（以下簡稱涵江食藥監分局）會同涵江區衛生和計劃生育局聯合健康力（北京）醫療科技有限公司（以下簡稱健康力），共同開展“健康力·涵江行”Med·Pro醫療器械智能化管理進醫院活動。此次活動，對涵江區19家醫療機構開展了醫療器械普查并安裝了Med·Pro醫療器械智能化管理系統，在莆田市涵江區華僑醫院舉辦了醫療器械智能化管理系統現場觀摩會。

　　目前，我國基層醫院醫療器械存在管理不規范、制度配套差、日常維修保養不到位等問題，存在一些安全隱患。為解決這一問題，涵江食藥監分局堅持“智慧監管”和“數字監管”齊頭并舉，推進醫療器械智能化管理進醫院活動，正是創新醫療器械使用環節監管方式的生動實踐。

涵江食藥監分局的工作人員嚴格監督基層醫療衛生機構醫療器械的智能化管理的落實進度。

　　基層醫院醫療器械管理面臨維修難

　　疾病的預防、診斷和治療，不僅依賴醫生的知識經驗、思維判斷，還需要醫療器械提供精準的檢查結果。醫療器械的穩定運行對醫療機構診療工作的正常開展至關重要，此外，醫療器械管理水平也是醫療機構整體管理水平的重要組成部分。然而，目前我國醫療器械檢修情況不容樂觀，醫療機構在醫療器械的使用和管理過程中也存在一些問題。

　　據涵江食藥監分局統計，涵江區基層醫院并無專業工程師團隊，醫療器械出現問題后只能依賴廠家及一些非專業人員，無法及時維修，不僅影響醫療器械運行，還會導致數據不準確，對醫生的判斷造成很大影響。并且，醫療器械操作專業性強，醫院在采購管理過程中需要不同科室、部門互相配合，管理大量數據，但是因為管理信息不暢，可用數據較少，數據有效性、一致性也無法得到保障。

　　因此，涵江食藥監分局推出了醫療器械智能化管理進醫院活動，通過應用Med·Pro醫療器械智能化管理系統，無論是醫院管理部門還是醫療器械監管部門，都能24小時接收醫療器械故障報修預警信息，并遠程監測其維修保養等實時運行狀態，這是充分利用現代化、信息化、數據化手段和工具對醫療器械進行監管的創新舉措。

工程師正在給醫療器械安裝配置二維碼。

　　給每臺器械貼上“二維碼”實時監控

　　Med·Pro醫療器械智能化管理系統進醫院，就是給每一臺醫療器械貼上唯一的“二維碼”身份標識，將其納入醫療器械智能化管理系統中，從而實現電腦端和手機端均能對醫療器械的采購、安裝、維修、檢查、保養、檢測、轉讓、捐贈、報廢等全過程實時監控，真正做到醫療器械的全方位管理，實現醫療器械管理從“紙筆記錄”到“移動時代”的統一化、規范化和智能化。

　　據悉，目前涵江區已完成19家醫療機構每臺醫療器械唯一“二維碼”貼標認證，并完成相關人員的操作業務培訓。現階段，涵江區19家醫療機構可以使用各自賬戶登錄Med·Pro醫療器械智能化管理系統，醫院管理部門以及食藥監管部門均能查詢醫療器械質量安全管理狀態。

　　健康力福建運營中心執行總裁李園芳表示，醫院引進Med·Pro醫療器械智能化管理系統，對醫院醫療器械的維修起到實時預警作用，在改善醫療器械維修及時性的同時，還能為監管部門提供智能化監管服務。后續，健康力還將安排專家免費進行培訓，幫助醫療機構提高醫療器械管理水平，提升技術服務能力。

　　智能系統助力醫院提升器械管理效率

　　莆田市涵江區華僑醫院院方表示，該系統有利于提升醫院管理效率，主要包含三個方面。一是醫療器械管理文檔信息化，應用智能化管理系統，能夠實現電子檔案，云端存儲，實時查閱，資料永久保存。二是管理精細化，該系統功能十分完備，用戶操作靈活，可以提高工作效率。三是資源利用最大化，系統具有一鍵報修功能，能有效減少因停機給醫院帶來的損失。同時，通過效益分析、設備控費管理，為采購決策提供參考依據，可以有效減少浪費，全方位實現醫療器械監管的信息化、規范化和科學化。

　　涵江食藥監分局局長王金宏認為，食品藥品監管機構的觸覺應延伸至可能發生質量安全風險的第一線，這樣才能幫助醫療機構規避風險，才能有助于營商環境的優化構建。醫療器械智能化管理進醫院并非是給醫療機構“戴上手銬”，而是通過智能化、系統化的現代科技軟件技術幫助醫院構建醫療器械全方位管理系統“報警器”，實現監管部門和醫院管理部門、臨床科室、生產廠家、服務商信息互通，為人民群眾的用械安全提供保障。

　　記者從涵江食藥監分局獲悉，監管部門依托該系統，可以在監管端賬戶下遠程觀察醫院醫療器械的實時運行狀態，利用醫療器械智能化管理系統作為智能監管的抓手，可以對轄區內的醫療器械進行統計分析，掌握各醫療機構的設備情況，及時排查除顫儀、高頻電刀等高風險急救設備的使用狀態，形成精準監管、全程監管和過程管理共進的風險管理模式。并且，智能化管理有利于醫院進一步落實不良事件監測主體責任，開展針對高風險醫療器械的排查工作，確保醫療器械不良事件上報通暢、處置及時，能夠避免出現嚴重事故，預防重大輿情事件。

　　下一階段，涵江食藥監分局將通過Med·Pro醫療器械智能化管理系統，實現對管轄區域內所有醫療器械質量安全的智能化監督管理。