2018年醫(yī)療器械行業(yè)在政策紅利中持續(xù)健康發(fā)展，2019年醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的新周期已經(jīng)啟動(dòng)，未來(lái)5年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將向高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)一步邁進(jìn)。近期，中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布了《2019～2023年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展進(jìn)行了分析預(yù)測(cè)。

影響因素分析

　　有利因素

　　（一）利好政策持續(xù)出臺(tái)

　　醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化發(fā)展水平的重要指標(biāo)之一，世界各國(guó)普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位。近年來(lái)，我國(guó)也相繼出臺(tái)規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

　　《中國(guó)制造2025》明確把新材料、生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一，提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》特別強(qiáng)調(diào)，“十三五”期間將重點(diǎn)發(fā)展數(shù)字診療裝備、體外診斷產(chǎn)品、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)、健康服務(wù)技術(shù)、養(yǎng)老助殘技術(shù)等。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出，未來(lái)15年，將深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革，強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械安全監(jiān)管，加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

　　（二）市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)

　　醫(yī)療器械設(shè)備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資的直接拉動(dòng)，另一方面從長(zhǎng)遠(yuǎn)看則由我國(guó)居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求所決定。從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資方面來(lái)看，受政策推動(dòng)，民營(yíng)醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量在未來(lái)幾年內(nèi)仍會(huì)快速增長(zhǎng)，衛(wèi)生部門(mén)對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院科室的設(shè)備配置規(guī)定將拉動(dòng)相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求，進(jìn)口替代和升級(jí)換代醫(yī)療器械將有廣闊的空間；從我國(guó)居民的醫(yī)療服務(wù)需求方面來(lái)看，由于人均可支配收入提高，醫(yī)療保險(xiǎn)的覆蓋率和報(bào)銷(xiāo)比例提升，居民保健意識(shí)增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療支出不斷提升。

　　（三）受益于全球化趨勢(shì)

　　目前，我國(guó)已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢(shì)，國(guó)外企業(yè)近年來(lái)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入我國(guó)。我國(guó)具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)和技術(shù)工人，能夠迅速、及時(shí)應(yīng)對(duì)客戶需求并提供具有較高性價(jià)比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競(jìng)爭(zhēng)行業(yè)，在完成技術(shù)突破后，成本優(yōu)勢(shì)將是影響競(jìng)爭(zhēng)的有利因素，因此，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。

　　（四）技術(shù)水平不斷提高

　　2018年以來(lái)，醫(yī)療設(shè)備研制與技術(shù)突破不斷革新--具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“CRP側(cè)向流免疫層析試紙條及其配套用全自動(dòng)熒光免疫檢測(cè)儀器”取得產(chǎn)品注冊(cè)證，部分產(chǎn)品已迭代升級(jí)；國(guó)家科技支撐計(jì)劃課題“醫(yī)用胃腸道檢測(cè)及成像微系統(tǒng)開(kāi)發(fā)”通過(guò)驗(yàn)收，相關(guān)產(chǎn)品獲得了歐洲CE認(rèn)證和我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證；甘肅武威醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)全面完成檢測(cè)報(bào)告，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，標(biāo)志著醫(yī)用重離子加速器系統(tǒng)完成了從基礎(chǔ)研究走向民生應(yīng)用的關(guān)鍵步驟……

　　隨著國(guó)際學(xué)術(shù)交流的通暢，尖端技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速，為醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)步奠定了基礎(chǔ)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)通過(guò)多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累，已逐步縮小與國(guó)外企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距，在某些細(xì)分領(lǐng)域甚至達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平。

　　（五）國(guó)產(chǎn)設(shè)備逐漸被認(rèn)可

　　我國(guó)2014年開(kāi)始啟動(dòng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選，目前已完成4批。醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟了快速通道，部分省（區(qū)、市）也在招標(biāo)制度上對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜。

不利因素

　　（一）高端市場(chǎng)被跨國(guó)公司占據(jù)

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步相對(duì)較晚，與國(guó)際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，特別是大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類(lèi)產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了與進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、血液細(xì)胞分析儀、彩超和生化分析儀等。

　　（二）企業(yè)規(guī)模普遍較小

　　我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)雖有上萬(wàn)家，但規(guī)模普遍較小。國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)--邁瑞醫(yī)療國(guó)際股份有限公司，2017年銷(xiāo)售額超過(guò)110億元，但與國(guó)際巨頭相比仍有較大成長(zhǎng)空間。我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入不足也嚴(yán)重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新能力，導(dǎo)致企業(yè)在市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。

　　（三）資金壁壘高

　　醫(yī)療器械的研發(fā)過(guò)程復(fù)雜且漫長(zhǎng)，需要大量資金投入。銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)也需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。

市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

　　據(jù)工信部相關(guān)資料顯示，2017年1～9月，規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為3921.06億元，比上一年同期增長(zhǎng)14.45%。預(yù)計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到6285億元，未來(lái)5年（2019～2023年）年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.41%，2023年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到10767億元。

　　2016年，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為2765.47億元，同比增長(zhǎng)13.25%；2017年1~9月，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為2167.21億元，同比增長(zhǎng)9.24%。預(yù)計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)收入將達(dá)到3274億元，未來(lái)5年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為8.15%，2023年我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)收入將達(dá)到4479億元。

　　2016年，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)到318.49億元，同比增長(zhǎng)32.29%；2017年1~9月，我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)到224.87億元，同比增長(zhǎng)7.4%。預(yù)計(jì)2019年我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤(rùn)將達(dá)到372億元，未來(lái)5年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為8.52%，2023年我國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)利潤(rùn)將達(dá)到516億元。

　　（來(lái)源：中投顧問(wèn)產(chǎn)業(yè)研究中心）