上海市青浦區市場監管局“三個強化”持續開展藥品不良反應監測工作
2018年上海市青浦區局堅持問題導向,突出風險防范,持續推進藥品不良反應監測工作,促進藥品行業健康發展。目前全區藥品不良反應監測注冊用戶達614個,覆蓋率達100%。
強化目標分解。制定2018年藥品不良反應監測工作方案,根據藥品生產、經營、使用單位不同類別、規模細致梳理,分解目標,落實責任,全年共收集上報并評價藥品不良反應1679例,是國家規定指標數的3.5倍,其中17個嚴重不良反應,與2017年比實現“零”突破。
強化宣傳培訓。組織開展各監測點監測人員藥品不良反應基礎理論和專業知識培訓,通過開展分析評價、專家授課等形式,對如何提高藥品不良反應報告水平及正確填寫不良反應報告表和上報要求等進行了重點講解,著力提升不良反應監測報告及時性、規范性和完整性。
強化數據分析。定期制作藥品不良反應監測動態,將數據分析和風險預警傳達給各監測點,對發現存在問題和安全隱患的品種及時反饋給企業查找原因。客觀真實分析我區藥品監測工作中存在的問題,為進一步加強藥品監管、落實企業主體責任、促進臨床合理用藥、保障公眾用藥安全提供依據。