近日，記者乘車來到位于浙江省寧波市寧海縣的寧波生物產業園區，走訪浙江省首家縣級藥品醫療器械監管所。

　　寧海縣市場監管局藥品醫療器械監管所于2018年12月6日掛牌。不同于浙江省其他縣級地區，寧海縣市場監管局大膽嘗試"刀刃向內"改革，將原藥品監管科和醫療器械保化監管科整合，單獨成立監管所。

"專業的人做專業的事"

　　隨著機構改革的深入推進，寧波市市場監管局在調研中發現，機構改革在給基層市場監管部門帶來綜合執法便利的同時，也給監管工作和隊伍建設帶來了挑戰。

　　"專業的人，做專業的事。"寧波市市場監管局副局長胡國權表示，藥品監管應該是一件專業且嚴肅的事，必須建設一支專業化的藥品檢查員隊伍。

　　這與寧海縣市場監管局副局長王春暉的想法不謀而合。他認為，機構改革后，缺乏藥品監管經驗的人員來監管藥品，所帶來的藥品安全風險不容忽視，這也是對基層執法能力的一大挑戰。"如果一名藥品檢查員到藥店去檢查，只是看一下藥品是否過期，那將會留下嚴重的藥品安全隱患。"王春暉說。

　　寧波市市場監管局于2018年9月先后印發《關于推進專業化藥品檢查員隊伍建設的指導意見》和《專業化藥品檢查員管理辦法》，并確認首批256名市級藥品檢查員名單。經過多方研討，寧海縣市場監管局率先試點，精心選派藥學專業功底深厚的業務骨干，成立寧海縣藥械監管所。目前，剛剛成立的寧海縣藥械監管所共有13位監管人員，其中藥學專業人員5名、中藥學專業人員2名、制藥工程2名、生物工程2名、法學2名。

"為企業提供專業化靠前服務"

　　寧海縣目前有藥品、藥包材生產企業5家，醫療器械類生產企業10家，化妝品生產、委托加工企業14家，以及醫療機構469家，藥械經營類企業400多家，含超市、美容美發在內的化妝品經營企業4000多家。

　　面對監管重任，寧海縣藥械監管所按照分級分類的原則，成立藥化監管組、器械監管組、稽查組。"通過職能劃分，讓監管人員更好地發揮各自特長，進而對寧海縣企業實施精細化監管，防控藥械化產品安全風險。同時，我們還在產業集聚區和企業集中區、特色園區，提供點對點、專業化靠前服務。"王春暉說。

　　位于寧波生物產業園區的許多生物醫藥企業都享受到了"點對點靠前服務"。

　　優葆優保健康科技（寧波）有限公司的第三方實驗室剛剛建成，將于近日運營。"實驗室占地2000平方米，設有先進的PCR和CART技術等實驗項目。如果設計方面出了問題，不符合國家要求，再重新整改，損失一定很大，不僅浪費資金，還會嚴重影響進度。"回想起最初設計實驗室時的情景，該公司副總經理蔣靜萍記憶猶新。當時，寧波市市場監管局和寧海縣市場監管局的監管人員多次幫助優葆優保健康科技修改設計圖紙，使其符合藥品生產質量管理規范。"有了監管人員的專業指導，我們少走了彎路。"蔣靜萍很是感激。

"是起點，不是終點"

　　藥學專業畢業的王曉麗是寧海縣藥械監管所的骨干之一。她多年從事藥品監管，談起工作就停不下來。以前在寧海縣躍龍市場監管所，她一個人要承擔藥品、食品等多條線的監管工作，投入藥品監管的精力"只有30%"。寧海縣藥械監管所成立，她十分開心，因為"可以全身心投入到熱愛的藥品監管工作中了"。

　　王春暉認為，寧海縣藥械監管所目前的人員、硬件配備尚處于起步階段。面對全縣藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業及醫療機構的日常監管，隊伍建設還要進一步加強。

　　寧海縣藥械監管所所長江慧琴表示，下一步，監管所將從提升監管保障能力、明晰監管工作職責、規范監管服務行為、提高績效管理水平等方面，進一步完善相關工作機制和制度，形成最適合寧海縣藥械監管所的工作制度。

　　"寧海縣的突破是起點，不是終點。監管舉措的創新永遠在路上。"寧波市市場監管局藥品流通監管處處長鄧封偉如是說。