省本級行政許可"最多跑一次" 遼寧發布十項制度促進醫藥企業加快發展
中國食品藥品網 記者 陳陽 報道 12月28日上午,遼寧省藥監局召開新聞發布會,公布優化營商環境服務藥品領域民營企業加快發展十項制度,自即日實施,以促進遼寧醫藥企業,特別是民營醫藥企業加快發展。
一是21項審批事項全程網上審批,省本級行政許可"最多跑一次"。
二是"邊補正材料,邊受理審核",促進行政許可事項審批提速,定期調整公布省局承擔審批事項容缺受理清單,按清單執行容缺受理。
三是凡涉及藥品醫療器械化妝品產品及其生產、經營、使用的備案類事項,技術審評內容和環節一律取消,依法加強事中事后監管。
四是將藥品生產許可與藥品GMP認證、藥品經營許可證換證與藥品GSP認證檢查合并進行,一次受理、一次審查、一次審批。
五是實行主辦負責制度,省局人員首次接到企業業務問詢,要即時做好問詢事項和問詢人聯系方式記錄,并報告事項責任處室主要負責人,主要負責人指定主辦人,并及時將主辦人姓名、職務、聯系方式告知問詢人。主辦人為該事項全程辦理第一責任人、為該事項省局與問詢人的唯一聯系人,直至問詢事項辦結。
六是及時回復企業業務問詢,問詢事項本身有明確時限要求的,在時限之前回復,問詢事項本身沒有明確時限要求的,五個工作日內回復。
七是實行否定意見會商制度,企業問詢事項存在適用法律法規不明確或適用條件發生變化等情況時,主辦人員個人不得做出否定意見或不予辦理的決定,應經集體討論后形成省局意見再予以反饋。
八是優化藥品流通市場準入,支持包括民營企業等投資主體開辦藥品批發和零售連鎖企業,支持具備現代化物流水平的藥品批發企業開展第三方藥品委托儲存配送業務和跨區域發展布局。
九是在省局官網上公開省局機關各個崗位職責、具體責任人及聯系方式。根據人員及職能變化及時調整更新,確保企業辦事找對部門,找準責任人。
十是定期檢查營商環境相關制度規定執行情況,對發現的影響營商環境的行政行為人及時予以紀律處理。