1984年9月，第六屆全國人大常委會第七次會議通過了《藥品管理法》，于1985年7月1日實施。1985年，我從浙江省寧波商校中藥專業畢業，分配到原溫州市藥品檢驗所工作，恰逢這個重要的時間節點。當時，我經常跟著藥檢所的老同志檢查藥品質量、抽樣檢驗，邊查邊學，不斷積累藥品檢驗和管理工作經驗。

　　1999年初，我被調到原溫州市衛生局，擔任藥品監督員。2001年，該局藥政處職能劃轉到原溫州市藥品監管局，到原藥監局后，我從事藥品監督管理工作。2002年，我又轉崗到醫療器械處工作了5年。2007年起我擔任原溫州市食品藥品監管局鹿城分局副局長，2011年單位改名為鹿城區食品藥品監管局，2014年，單位與市工商局合并為溫州市鹿城區市場監管局。

　　一轉眼，我從事藥品監管工作已有33年。在我熱愛的工作崗位上，見證了我國藥品監管30余年間的巨大變革。

揚起夢想之帆

　　原溫州市藥檢所只有20余人，也承擔藥品監督辦的職能，最初我的主要工作是對藥品進行檢查、抽樣、檢驗。在我工作的中藥室，有大量的中藥真偽標本，這是個學習的好機會，我不能辜負。于是，經過一番認真鉆研，我掌握了300多種藥材的真偽鑒別要點。同時，我還努力研究藥典、中藥鑒別手冊、中藥炮制規范、中藥志等書籍；結合在檢驗中發現的問題，撰寫數篇學術論文，在專業期刊上發表。比如，檢查中我們發現有人參混淆西洋參的現象，對西洋參和人參薄層的鑒別當時藥典還沒收載。于是我和同事通過文獻進行展開劑選擇，對薄層板的真空干燥器進行干燥處理，發現色譜上西洋參少一個斑點。檢驗報告書出來后，有效地促使藥政部門更及時地處理相關案件。

　　在藥檢所的工作很累，但是很充實。當時具體的藥品監督工作都由藥檢所的技術人員兼職在做。當時藥品生產經營企業數量不多，鹿城區的零售藥店只有16家國營店，集體的藥店只有10家，個體藥店也只有20多家。另外，我每年都要去縣級以上的人民醫院參與中藥質量大檢查。1986年，我參與了區域性的假藥案查處，配合公安部門完成了假虎骨的查處工作。

　　1999年3月，我調到原溫州市衛生局藥政處工作，參與開展了全市縣級以上醫院的藥品質量管理工作；每年對蒼南靈溪中藥材市場開展檢查工作；力促從業人員的專業教育，組織轄區藥品經營人員參加浙江醫藥學校的成人中專教育，許多人通過學習考取了執業藥師資格證。

　　通過參加中藥檢驗技術講座、中藥顯微攝影技術學習班、中藥材和中藥飲片專題學習培訓等，我較系統地掌握了中藥材、中藥飲片的鑒別知識，拓寬了視野，提升了藥檢專業水平，為從事藥品行政監管工作打下良好的基礎。

矢志逐夢前行

　　2002年，我來到醫療器械處，負責醫療器械的生產監管工作。醫療器械的監管理念、基礎理論與藥品有很大差異，我積極參加浙江省藥監部門組織的浙江大學生物醫學工程研究生進修班，深入學習醫療器械的產品知識、技術原理、產品標準、監督管理等各方面知識，不斷提升醫療器械監管的專業水平。

　　2000年，我國《醫療器械監督管理條例》首次發布。我參加了北京國醫械華光公司（原中國醫療器械質量認證中心）的培訓，取得了內審員證書。隨著我們對溫州轄區器械生產企業的許可審查、體系核查等工作的開展，在一定程度上促進了當地醫療器械企業的規范和發展。

　　2003年，我參加了全國無菌器械生產質量管理規范討論會，對無菌器械生產質量管理有了更深刻的了解和認識。當時，一次性無菌醫療器械注射針管生產企業是高風險企業，而溫州市龍灣區的無證生產企業較多。我和同事一方面積極引導企業嚴格按一次性無菌醫療器械（輸、注器具）生產實施細則進行生產，助其走上規范化生產道路；另一方面，嚴格對無證生產行為進行查處，凈化醫療器械市場。

　　2003年非典期間，口罩和體溫計緊缺，溫州也發現疑似病人，但這并未阻擋我們藥監人工作的腳步。因為我們知道，越是這個時候，越需要我們沖在前。我們到新開辦的生產企業檢查指導生產，全力滿足溫州市場供應；積極聯系商貿企業及時調來足量的體溫計，緩解供應難題。

永遠不忘初心

　　2007年起，我擔任原溫州市食品藥品監管局、原鹿城區食藥監局、鹿城區市場監管局副局長，分管藥械監管和保化監管、稽查工作。覆蓋面廣、責任重、人手少，是藥品監管工作面臨的難點。十多年來，我努力學習、埋頭苦干、開拓創新，不敢松懈。在負責全區1500多家涉藥單位日常監管工作的同時，我還擔任省級藥品GMP檢查員、省級醫療器械GMP檢查員、高風險藥品駐廠檢查員，幾十次參加省里組織的認證檢查、飛行檢查，藥械監管能力和水平得到進一步提升。

　　2011年，鹿城區建立了藥品不良反應監測網絡體系，如今每年上報不良反應報告達200多例。我們還加強了藥品監管隊伍建設，組建了28人的藥品檢查員隊伍，負責開展認證檢查、飛行檢查和日常監管。同時，將轄區14個市場監管所的藥品監管工作與"平安浙江"結合起來，按片區開展日常監管，落實平安建設職責。2012年，組建鹿城區藥學會，組織藥師進社區開展科普講座，引導群眾合理用藥。

　　在落實稽查職責方面，鹿城區市場監管局積極查辦大案要案，如2014年3月查處的"波立維"假藥案，我們與公安部門合作，只用了一天時間就將在溫州市區換藥的犯罪分子抓捕歸案，消除了假藥風險。在去年開始進行的食品保健食品欺詐和虛假宣傳專項整治中，我們查辦了"康瑞祥"大案，得到上級部門的高度肯定。值得一提的是，浙江省食藥監管部門還聯合我們將這一真實案例拍成微電影《較量》，贏得了社會各界的好評，并由國家藥監部門作為宣傳資料向全國基層推廣播放。

　　國家一直重視藥品安全工作，藥品安全水平亦在不斷提升。新時代，對藥品監管工作的要求也在不斷提高，每一位藥品監管工作者，都應履職盡責，奮力譜寫藥品監管事業新篇章。（作者系浙江省溫州市鹿城區市場監管局副局長）