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家長請注意!兒童明星感冒藥“艾暢”已被注銷

作者: 顧小娟    來源: 重慶晨報(bào) 2018-11-19

  最近天氣轉(zhuǎn)冷,患上感冒的孩子多了起來。那么,該給孩子用什么藥呢?


  為了這事,家住南坪的周女士特別迷茫,以前孩子感冒吃過醫(yī)生開的“艾暢”,效果還不錯(cuò),可現(xiàn)在“艾暢”被注銷了,家里留下來的藥,也不知道還能不能繼續(xù)吃?再加上前一陣國家藥監(jiān)局要求蒲地藍(lán)修改說明書,寶寶及孕婦慎用,如今還真不知道孩子感冒了用什么藥好。


  重慶晨報(bào)記者從重慶市藥品監(jiān)督管理局獲悉,今年6月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告》,包括小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)在內(nèi)的5個(gè)品種,經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請注銷。如果醫(yī)生還開這些藥,你可以說不!


  而對于家長的擔(dān)憂,醫(yī)生也有話說:不建議家長自行購買感冒藥服用,孩子感冒了,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。


  大吃一驚 孩子服用后嗜睡,家長發(fā)現(xiàn)藥已注銷


  進(jìn)入11月以來,隨著天氣轉(zhuǎn)冷,兒童感冒進(jìn)入多發(fā)期,記者從重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院(以下簡稱重醫(yī)兒童醫(yī)院)獲悉,近日,感冒患兒比之前增加了一到兩成。


  孩子感冒了用什么藥好呢?這是不少家長關(guān)心的問題。


  家住南坪的周女士也正為此憂心,這幾天,孩子感冒了,有點(diǎn)咳嗽,她打算自己在家給孩子吃點(diǎn)艾暢。


  “這也是之前醫(yī)生開的藥,誰知上網(wǎng)一查發(fā)現(xiàn),艾暢竟然被注銷了!”周女士也不清楚剩下的藥還能不能吃?


  而在重醫(yī)兒童醫(yī)院門診大廳,討論曾經(jīng)的兒童明星藥——艾暢的家長也不少。一位家長匆匆來到醫(yī)院,原來,前不久她兩個(gè)月大的孩子感冒了,有醫(yī)生給她開了艾暢,結(jié)果發(fā)現(xiàn)孩子服用后明顯嗜睡,叫都叫不醒,她這才發(fā)現(xiàn)艾暢早在今年6月已經(jīng)注銷了。


  值得留意 兒童明星藥艾暢和嗎丁啉別吃了


  家里剩下的艾暢還能不能吃?孩子感冒了吃什么藥好?


  重醫(yī)兒童醫(yī)院藥劑科劉彬副主任介紹,艾暢是一款兒童復(fù)方感冒藥,其主要成分為偽麻黃堿和氫溴酸右美沙芬。


  右美沙芬屬于中樞性鎮(zhèn)咳藥,主要用來緩解咳嗽癥狀。但鎮(zhèn)咳的同時(shí)也可能會存在抑制中樞神經(jīng),進(jìn)而抑制呼吸以及窒息的風(fēng)險(xiǎn)。目前國際主流學(xué)術(shù)界對于這一類止咳藥物的態(tài)度也是一致且明確的:6歲以下不推薦使用,4歲以下不建議使用。


  而偽麻黃堿是縮血管藥,可以減輕鼻充血,緩解鼻塞,但這個(gè)效果在兒童中未證實(shí);同時(shí)偽麻黃堿有神經(jīng)興奮作用,可能導(dǎo)致心率快、失眠、焦躁、興奮、眩暈等問題。現(xiàn)在不主張6歲以下感冒孩子使用縮血管藥。


  今年6月,國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于注銷多潘立酮混懸液等5個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告》,經(jīng)企業(yè)主動(dòng)申請注銷了多潘立酮混懸液(嗎丁啉)、小兒偽麻美芬滴劑(艾暢)、注射用重組人生長激素、西美瑞韋膠囊和門冬胰島素注射液5個(gè)品種的批文。


  而其中,兒童明星藥艾暢和嗎丁啉為不少父母所熟知。


  注銷緣由 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測正在逐年完善


  曾經(jīng)的明星藥為何會被注銷?


  劉彬副主任認(rèn)為,這首先與我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測正在逐年完善有關(guān)。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告顯示,兒童服藥的不良反應(yīng)率是成人的兩倍,而新生兒更是成人的4倍。兒童用藥安全仍需進(jìn)一步加強(qiáng),尤其是兒童處在生長發(fā)育過程中,藥物的不良反應(yīng)和毒副作用的傷害,更加不容忽視。


  劉彬介紹,合理用藥的第一條就是安全,其次才是有效、經(jīng)濟(jì)、適宜。因此,國家也在逐步調(diào)整一些藥品的說明書,一些企業(yè)也在主動(dòng)申請,比如嗎丁啉口服液、艾暢的注銷。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告,就是企業(yè)主動(dòng)申請注銷的。


  此外,劉彬認(rèn)為,企業(yè)是以“調(diào)整銷售策略”注銷,可能也與兒科用藥產(chǎn)量不足,導(dǎo)致廠家生產(chǎn)動(dòng)力不足有關(guān)。兒童指0-18歲,根據(jù)生長發(fā)育,兒童用藥劑量是個(gè)體化的,廠家生產(chǎn)藥物的時(shí)候,往往滿足小孩子,就滿足不了大孩子,生產(chǎn)的量就可能更少。而目前感冒藥比較多,這個(gè)藥并不是不可取代的,所以導(dǎo)致企業(yè)調(diào)整生產(chǎn)策略。


  6月1日前產(chǎn)注銷藥 質(zhì)量沒問題 須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用


  需要提醒的是,艾暢這類復(fù)方感冒藥被注銷,并不意味著藥品本身問題,也不是因?yàn)闆]有療效,而是考慮到安全性問題,主要與它的副作用有關(guān)。


  劉彬提醒,如果生產(chǎn)批號是公告(2018年6月1日)前生產(chǎn)的,相關(guān)批準(zhǔn)文號是有效的,藥品質(zhì)量是沒有問題的。而從臨床醫(yī)生反饋來看,認(rèn)為艾暢的使用效果是很好的,前面也一直在用。


  但這個(gè)藥是處方藥,一定要在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下服用!


  劉彬介紹,目前,重醫(yī)兒童醫(yī)院已經(jīng)停用這個(gè)藥,不排除有的醫(yī)院、藥房可能會有一些庫存。


  但不建議家長自行購買感冒藥服用,如果家里還有這種藥物,也最好不要再給孩子服用。因?yàn)橛械募议L覺得效果好,就會導(dǎo)致過量服用。而在本身就容易出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況下,如果過量服用,副作用就會加大。


  劉彬說,如果孩子患上感冒,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診,以免延誤病情。


  賣5月31日后所產(chǎn)注銷藥品視為違規(guī)或售假藥


  重慶市藥品監(jiān)督管理局提醒:目前需要確認(rèn)在市場上流通的艾暢生產(chǎn)批號是否是公告(2018年6月1日)前生產(chǎn)的,如果是公告前生產(chǎn)的,醫(yī)院無責(zé),并不違法和違規(guī),因?yàn)樵诠嫔埃嚓P(guān)批準(zhǔn)文號是有效的,該產(chǎn)品依然是合法藥品,醫(yī)院售賣不違規(guī)和違法。


  如果患者買到的藥品批號是公告時(shí)間之后的,即2018年5月31日后的,那么這些批號的藥已經(jīng)不是藥品了,醫(yī)院以藥品名義銷售可視為違規(guī)或銷售假藥。(記者 顧小娟)


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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