近日，為落實國務院常務會議有關會議精神，加快臨床急需境外新藥進入我國，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會制定了《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》，并按程序組織專家遴選出48個臨床急需境外新藥，該名單前期已在我中心網站公示。其中，8個品種已在近期獲批上市，現將其他40個品種名單按程序對外公布（詳見附件）。

　　列入臨床急需境外新藥名單的品種，可按照《臨床急需境外新藥審評審批工作程序》提交相關資料，直接提出上市申請，我中心建立專門通道加快審評。尚未申報的品種，可隨時提出與我中心進行溝通交流，盡快提出上市申請。