近期美妝動態資訊(6.20—7.4)
《已使用化妝品原料目錄》分為兩個清單動態管理。中檢院明確化妝品新原料安全使用和食用歷史證明資料要求……近期,化妝品領域的這些動態值得關注。
政策法規
1. 國家藥監局發布《關于〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關事項的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》提出,將《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱《目錄》)分為Ⅰ和Ⅱ兩個清單管理,即對2021年發布的《目錄》進行局部修改完善,作為《目錄》Ⅰ管理;將化妝品新原料安全監測期滿納入《目錄》的,作為《目錄》Ⅱ管理。《公告》顯示,國家藥監局建立《目錄》動態調整機制,對《目錄》實行動態更新,根據科學研究進展、行業發展和監管工作實際等,對《目錄》進行補充、完善、勘誤等。
2. 中檢院發布《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南(試行)》和《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南(試行)》兩項技術指南,明確了化妝品新原料安全使用和食用歷史證明資料要求、安全評估要求等,加強對新原料情形判定及分類研究的技術指導。
3. 北京市市場監管局、北京市藥監局聯合發布《北京市化妝品廣告發布指引》(以下簡稱《發布指引》)。《發布指引》要求,化妝品廣告要堅持正確導向,內容應當真實、合法,涉及功能、性能或者銷量方面數據等引證內容的,應當真實、準確,并表明出處。《發布指引》還列出了負面清單,明確未經注冊、備案的化妝品等不得發布廣告,要求化妝品廣告中不得含有虛假宣傳、明示或暗示醫療效果、制造容貌焦慮等內容。在兒童化妝品廣告發布方面,《發布指引》要求按年齡限制功效宣傳,非兒童化妝品不得暗示適用于兒童,禁止標注“食品級”“可食用”詞語等。
監管動態
1. 中檢院就《人體皮膚斑貼試驗方法(征求意見稿)》《人體安全性試用試驗方法(征求意見稿)》《人體長期安全性試用試驗方法(征求意見稿)》公開征求意見。其中,《人體長期安全性試用試驗方法(征求意見稿)》所涉方法為新制定,其余兩項均為對現有方法的修訂。意見反饋截止時間均為7月21日。
2. 中檢院就《理化檢驗方法總則(征求意見稿)》《化妝品中大麻二酚(CBD)等6種原料的檢驗方法(征求意見稿)》《皮膚變態反應:局部淋巴結試驗:BrdU-FCM(征求意見稿)》等9份征求意見稿公開征求意見,意見反饋截止時間為7月15日。其中,《理化檢驗方法總則(征求意見稿)》為修訂,與《化妝品安全技術規范(2015年版)》中的“理化檢驗方法總則”相比,該征求意見稿細化完善了各項技術要求,以使檢驗方法更加規范化、標準化。
3. 貴州省藥監局發布的《2025年化妝品監督檢查結果的通報(第二期)》顯示,該局組織檢查人員對鳳岡縣瑰緣生物科技有限公司開展監督檢查,發現受檢企業的生產質量管理體系存在嚴重缺陷。貴州省藥監局已對受檢企業采取暫停生產、經營化妝品等風險控制措施。
4. 江西省藥監局發布的《關于化妝品生產企業責令暫停生產的公告》顯示,經查,弋陽縣香頌化妝品有限公司因“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”,且生產場地和設施設備與生產的有機溶劑單元化妝品品種、數量不相適應,存在生產安全隱患,被江西省藥監局責令暫停生產。
產業觀察
1. 歐萊雅宣布收購專業美發品牌Color Wow。歐萊雅表示,Color Wow不僅已經擁有成熟的市場表現,更具備強勁的全球增長潛力,此次收購將進一步強化歐萊雅的專業美發產品矩陣。
2. 穎通控股在港交所正式掛牌上市。招股書顯示,穎通控股計劃將港股IPO所募集的資金用于收購或投資外部品牌,以進一步豐富公司的產品線。據悉,穎通控股已與眾多國際香水及美妝品牌建立長期穩定的合作關系,并打造了一個覆蓋8000多家線上及線下銷售網點的銷售體系。
3. 中國香料香精化妝品工業協會發布了《化妝品護發和防斷發功效測試方法》《化妝品經皮吸收方法指南—Franz擴散池法》《化妝品用原料 伊利水云母》《化妝品用原料 黑參提取物》《化妝品用原料 吡咯并喹啉醌二鈉鹽》5項團體標準,鼓勵化妝品生產經營企業采用上述團體標準。
4. 近期,共有7個化妝品新原料完成備案。國家藥監局化妝品新原料備案信息平臺顯示,6月20日,山東福瑞達生物科技有限公司的二羥基苯乙醇,上海瀾海生物科技有限公司的金耳子實體提取物完成備案;6月24日,北京禹景藥業有限公司的嗜黏蛋白阿克曼氏菌發酵溶胞產物完成備案;6月26日,吉林省思睿德生物科技有限責任公司的二硬脂酰丁基膽堿磷脂完成備案;7月1日,山東廣通寶醫藥有限公司的維生素K-1環氧化物,杭州蘭匠化妝品有限公司的華白及愈傷組織提取物完成備案;7月2日,上海樺潤實業有限公司的乙酰姜油酮完成備案。
(本報記者李易真整理)
(責任編輯:張可欣)
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