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　　抽樣檢驗是化妝品科學監管的重要技術支撐。近年來，在國家藥監局的統一部署和相關司局的指導下，中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）積極組織開展國家化妝品抽樣檢驗工作。目前，國家化妝品抽樣檢驗工作已形成涵蓋規定檢驗、拓展檢驗和探索性研究三位一體的“檢驗+”工作方式，檢驗研究成果為監督管理提供依據，為全面處置創造條件，為深入研究搭建平臺，有力提升了化妝品監管能力和水平。

科學制定計劃方案 靶向抽檢保安全

　　嚴謹科學的抽樣檢驗計劃，是保障抽檢工作高質量完成的重要前提。《化妝品抽樣檢驗管理辦法》明確規定不同類型抽樣檢驗均應制定抽樣檢驗計劃。完整的抽樣檢驗計劃方案包括品種遴選、抽樣、檢驗、核查處置等多個環節的內容，其中檢驗項目、檢驗方法、判定依據和檢驗時限等檢驗工作要求，是靶向開展檢驗工作、有效支撐監管的重要保障。

　　在國家藥監局相關司局的指導下，中檢院科學謀劃國家化妝品抽樣檢驗方案內容設計要點，認真思考如何促進監管目標有效達成，加強調研會商，努力下好國家化妝品抽樣檢驗方案制定“先手棋”。

　　多年來，國家化妝品抽樣檢驗圍繞染發類、防曬類和兒童類等重點類別化妝品，根據產品特點、既往問題發現率、地域和監管協作等因素，協同監督檢查、不良反應監測、投訴舉報、輿情監測等監管手段，凝聚共識、分類施策，努力尋求“最大公約數”，科學確定抽樣檢驗方案，確保抽樣檢驗結果有力支撐國家藥監局各項化妝品專項工作。在檢驗項目設置過程中，緊盯監管需求，積極回應監管關切，將新發布的化妝品中比馬前列素、他克莫司和吡美莫司等補充檢驗方法，以及《化妝品安全技術規范（2015年版）》新修訂的化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法納入當年國家化妝品抽樣檢驗工作，有效維護監管標準權威。

規范開展規定檢驗 嚴謹高效強能力

　　規定檢驗是抽樣檢驗的基礎工作，承擔檢驗任務的檢驗機構應獲得抽樣檢驗工作所需資質并具備相應檢驗能力。而能力驗證是保證和提升檢驗機構檢驗能力的重要手段，中檢院認真落實國家藥監局能力驗證計劃工作要求，有力做好組織實施，加強技術交流和指導；各級檢驗檢測機構積極參加能力驗證，有效推進實驗室質量體系建設，以能力提升促進化妝品檢驗工作準確性、規范性和一致性提升。

　　檢驗機構在檢驗工作中，嚴格遵守相關工作規程，做好樣品接收，規范業務全流程并按要求報送檢驗結果。在樣品接收環節，根據對樣品外觀、狀態、封簽等的檢查結果，以及樣品與抽樣文書信息核對結果等，確定是否接收樣品；在檢驗環節，遵循客觀獨立、公正公平的原則，確保檢驗程序合法合規，檢驗結果真實、準確。

　　科學規范開展檢驗是確保檢驗結果可靠的關鍵因素。檢驗機構依據國家標準、技術規范、化妝品補充檢驗方法等標準方法進行檢驗，并出具檢驗結論；同時，嚴格按照化妝品相關法規和抽樣檢驗工作方案要求，在規定時限內出具和上報檢驗報告，并對出具的檢驗報告負責，確保報告格式規范、內容真實完整、數據準確，且未經許可不得擅自對外披露抽樣檢驗結果。為保障檢驗結果的真實性和可追溯性，檢驗機構還按規定時限留存檢驗原始記錄和檢驗報告，并妥善保存復檢備份樣品。

　　隨著科技的飛速發展，信息技術在化妝品監管領域的應用日益廣泛，為提高監管效能、保障化妝品質量安全提供了新的思路。國家化妝品抽樣檢驗順應發展趨勢，以檢驗信息化建設與應用作為著力點和突破口，引領和助推化妝品檢驗工作創新發展。

　　在《化妝品監督管理條例》實施之時，化妝品抽樣檢驗即實現了電子檢驗報告書的快速流轉。中檢院主動順應智慧監管發展趨勢，采用信息技術新手段，建設基于統一數據標準、統一技術架構的“兩品一械”抽檢整合平臺，與各抽樣檢驗單位和監管部門同題共答、同向發力，積極探索實踐化妝品檢驗智慧化工作新路徑，有效提升了抽樣檢驗工作效率，努力推動“智慧藥檢”理念落實落地。

積極推進拓展檢驗 因地制宜促監管

　　拓展檢驗是化妝品抽樣檢驗的補充手段。具體是指承擔國家化妝品抽樣檢驗任務的檢驗機構，深入分析所抽檢化妝品安全風險因素，結合本省份化妝品監管工作特點，開展抽樣檢驗方案之外的針對性檢驗，有效服務省級個性化監管需求。

　　國家化妝品抽樣檢驗工作堅持全國監管協調聯動，主動“求同”的同時重視“存異”的客觀條件，按照國家藥監局要求探索檢驗工作機制創新，推動開展拓展檢驗，以正確把握全局和局部的關系，成果既為一域增光，又為全局添彩。在開展拓展檢驗時，檢驗機構采取審慎精準的工作思路，著眼于選取抽檢方案規定項目之外且有利于揭示產品安全風險的檢驗項目開展檢驗，重點關注化妝品禁用原料非法添加等問題，努力用深入研究支撐科學監管。需要注意的是，拓展檢驗和規定檢驗一樣，均需出具檢驗報告。

　　從近年來化妝品抽樣檢驗實踐來看，拓展檢驗問題發現數量在整體問題發現數量中的占比逐年上升，進一步彰顯了拓展檢驗在回應省級藥品監管部門化妝品監管工作關切、服務全國化妝品監管工作大局中的重要作用。

深入開展探索研究 服務產業謀發展

　　開展探索性研究是完善化妝品檢驗標準體系的重要途徑，也是對化妝品質量風險早發現、早防范、早排除的重要手段。國家化妝品抽樣檢驗鼓勵省級藥品監管部門結合本地監管實際需求，在充分調研的基礎上，對潛在性、苗頭性問題開展探索性研究，同時提出檢驗標準制修訂建議，有力支撐我國化妝品監管技術標準體系建設，助力化妝品產業整體質量提升。

　　在加快探索性研究成果轉化應用方面，國家化妝品抽樣檢驗技術支撐部門積極對接化妝品標準化技術委員會，建立探索性研究成果運用協調機制，按照嚴謹的評價標準，組織專家遴選標準制修訂建議，打通研究成果轉化應用“最后一公里”，有力支撐國家化妝品標準制修訂工作。

　　在推動化妝品安全風險早發現、早處置方面，強化監檢貫通協調，形成監管合力。例如，近幾年，中檢院會同其他檢驗機構圍繞海藻類面膜微生物超標結果數值高、產品批次多的問題開展檢驗研究，深挖微生物污染風險成因，發現海藻類面膜中違規問題線索，并從重點產品、關鍵環節、風險處置等方面提出工作建議，協調產品所涉化妝品生產經營者所在地省級藥品監管部門協同開展專項檢查，有效處置問題化妝品生產企業的違法行為。

　　展望未來，國家化妝品抽樣檢驗將以問題為導向，不斷完善檢驗研究工作機制，有效提升檢驗機構發現問題的能力，進一步豐富不同類別化妝品安全風險評價手段，持續規范探索性研究結果的分析應用，著力提升檢驗研究分析聚焦問題、識別風險的能力。（作者單位：中國食品藥品檢定研究院）

(責任編輯：申楊)