山東省藥監局加強技術指導推動化妝品完整版安全評估報告制度實施
中國食品藥品網訊 化妝品完整版安全評估報告制度將于今年5月1日正式實施。連日來,山東省藥監局相關分局單位分片區組織開展宣貫培訓,幫助企業進一步掌握相關申報要求及要點,保障制度順利實施。
按照山東省藥監局黨組會要求,山東省食品藥品審評查驗中心聯合山東省藥監局各區域檢查分局,分區域對全省化妝品生產企業、注冊人、備案人開展派駐式幫扶指導。4月17日,山東省藥監局區域檢查第一分局聯合山東省藥監局審評核查濟南分中心、濟南市食品藥品檢驗檢測中心聯合舉辦化妝品公益培訓,為轄區50余家化妝品生產企業介紹完整版安全評估報告技術要求。4月18日、22日、23日,山東省食品藥品審評查驗中心分別聯合山東省藥監局區域檢查第六分局、第二分局、第四分局舉辦化妝品安全評估培訓和線下交流,通過具體案例分析安全評估過程中易出現的錯誤,并對企業在完整版安全評估報告撰寫過程中遇到的難題進行解惑釋疑。
據悉,根據企業訴求,山東省藥監局還編寫了山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南,于今年3月正式發布,為企業提供了更具可操作性的技術指導。4月2日,山東省藥監局舉辦全省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南宣貫培訓會,為全省化妝品生產企業、注冊人、備案人講解指南要點,通過給出示例模板和錯題解析,大大提升了企業撰寫報告的針對性與實操性。
此外,山東省藥監局還通過暢通安全評估工作的溝通渠道、靠前指導服務等系列舉措,及時解答企業的難題。據統計,4月以來,山東省首次備案的化妝品產品中,提交完整版安全評估報告的比例超過90%。接下來,該局還將組織審評專家在5月1日前對第五分局等轄區開展相應交流培訓,推動化妝品安全評估新規平穩落地實施,讓化妝品產業朝著更加規范、健康、高質量的方向發展。(齊桂榕)
(責任編輯:趙紅)
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