曝光臺丨國家藥監局通報47批次化妝品不合格 廣東優億美將被依法從重從嚴處罰
中國食品藥品網訊(記者李易真 實習記者曲雪潔) 3月20日,國家藥監局發布的《關于47批次不符合規定化妝品的通告(2025年第10號)》(以下簡稱《通告》)顯示,標示為廣州彰彩保健化妝品有限公司等企業生產的47批次化妝品不符合標準規定,其中廣東優億美化妝品有限公司(以下簡稱廣東優億美)存在提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為,將被依法從重從嚴處罰。
廣東優億美有兩批次產品不合格
《通告》顯示,經江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗,標示注冊人為廣州魔歌科技有限公司、實際生產企業為廣東優億美生產的2批次產品不符合標準規定,分別為1批次的魔歌染發膏(黃色)(標示批號:2023/04/01-A)和1批次的魔歌染發膏(紫色)(標示批號:2023/11/18-A),不合格項目均為成分比對。
“染發產品為特殊用途化妝品,安全風險較高,每個產品上市前均需提交系統注冊材料供評審,其中包括產品配方。”一位省級化妝品檢查員告訴記者,成分比對項不符合規定是指企業未按照已注冊批準過的配方生產擅自變更了配方組成,且變更后配方未經上報和技術審核,致使產品的安全性無法保證。
根據《通告》,針對被通報的魔歌染發膏(黃色)(標示批號:2023/04/01-A)不符合標準規定,廣東優億美提出樣品真實性異議。經廣東省藥監局審查,廣東優億美提供虛假信息/隱瞞真實情況,虛假否認生產或者進口過該批次抽檢不符合規定產品。
為了解產品不合格的原因及企業整改情況,記者于3月31日上午根據企查查顯示的手機號碼多次致電廣東優億美,電話無人接聽。企查查顯示,廣東優億美成立于2019年,法定代表人為劉娟,主要經營范圍包括化妝品生產、批發、零售等。
2024年以來多次被藥監部門處罰
記者登錄中國健康傳媒集團輿情監測系統查詢發現,廣東優億美多次上榜藥監部門通告的產品不合格名單。2024年以來,廣東優億美不僅多次因化妝品不符合標準規定和違規生產被藥品監管部門通報或處罰,且該企業原負責人被罰終身禁業。
信用廣東網站發布的行政處罰信息顯示,廣東優億美因生產未經注冊的特殊化妝品及未按照化妝品生產質量管理規范的要求組織生產。2024年7月12日,廣東省藥監局決定對其依法處以罰款,并沒收違法所得。
2024年11月21日,國家藥監局發布的《關于50批次不符合規定化妝品的通告(2024年第50號)》顯示,經福建省食品藥品質量檢驗研究院和遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗,實際生產企業為廣東優億美生產的魔歌染發膏(灰色)(標示批號:2023/11/10-A)和魔歌染發膏(棕色)(標示批號:2023/04/16-A)不符合標準規定,不合格項目均為成分比對。
信用廣東網站發布的行政處罰信息顯示,廣東優億美生產的30批次魔歌染發膏產品均為未經注冊的特殊化妝品和標簽不符合規定的化妝品,且其在生產上述產品時,未按照《化妝品生產質量管理規范》的要求組織生產,均未形成批生產記錄,未對成品進行檢驗和放行,未進行留樣和形成留樣記錄。2025年1月10日,廣東省清遠市英德市市場監管局決定對廣東優億美處以罰款,沒收違法所得、非法財物,企業原負責人王某某被終身禁止從事化妝品生產經營活動。
2025年2月11日,國家藥監局發布的《關于26批次不符合規定化妝品的通告(2025年第8號)》顯示,經山東省食品藥品檢驗研究院等單位檢驗,實際生產企業為廣東優億美生產的魔歌染發膏(灰色)(標示批號:2023/12/06-A)、魔歌染發膏(棕青色)(標示批號:2023/12/21-A)、魔歌染發膏(棕色)(標示批號:2023/12/21-A)等6批次化妝品不符合標準規定,不合格項目均為成分比對。
2025年3月13日,陜西省藥監局發布的《陜西省化妝品質量公告(2025第1期,總第7期)》顯示,經陜西省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為廣東優億美生產的1批次魔歌染發膏(棕色)(標示批號:2023/04/13-A)不符合標準規定,不合格項目為甲苯-2,5-二胺硫酸鹽和成分比對;1批次魔歌染發膏(灰色)(標示批號:2023/04/14-A)不符合標準規定,不合格項目為間氨基苯酚、間苯二酚、4-氨基-2-羥基甲苯和成分比對。該公告的附件備注還顯示,該企業存在經營異常情況。
虛假否認生產現象被嚴厲打擊
值得關注的是,《通告》特別指出,針對廣東優億美提供虛假信息/隱瞞真實情況,虛假否認生產或者進口過抽檢不符合規定產品的情況,將被依法從重從嚴處罰。
事實上,化妝品生產經營企業在檢查過程中提供虛假信息/隱瞞真實情況的案例時有發生。“此前,由于監管能力有限,有些企業因證據不足等原因僥幸逃脫處罰,但近年來,隨著我國藥監部門監管能力的不斷提升和監管力度的逐漸加大,企業越來越難‘鉆空子’。”一名省級監管人員表示。
記者查詢國家藥監局網站發現,2023年9月至今,國家藥監局在化妝品不合格抽檢通報中,已8次通報經省級藥監部門審查發現,化妝品生產經營企業提供虛假信息/隱瞞真實情況,而被依法從嚴處罰的案件。
以廣東省藥監局為例,該局為遏制化妝品企業虛假否認生產情況,自2024年以來在全省范圍內組織開展為期1年的否認生產專項整治行動,通過采用嚴格核查處置、舉報公告并舉、推動行刑銜接、深度復盤清理等措施,成功查處多家化妝品公司提供虛假信息隱瞞真實情況否認生產的案件。
(責任編輯:宋莉)
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CDE公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》意見
9月4日,國家藥監局藥審中心網站公開征求《針對泛腫瘤的抗腫瘤藥物臨床研發技術指導原則(征求意見稿)》意見,全文如下。 2025-09-05 15:43互聯網新聞信息服務許可證10120170033
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