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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者李易真） 1月24日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于13批次藥品不符合規(guī)定的通告（2025年第7號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《通告》）顯示，標(biāo)示為四川沱江源藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱沱江源藥業(yè)）等10家企業(yè)生產(chǎn)的13批次藥品不符合規(guī)定。

　　沱江源藥業(yè)屢被“點(diǎn)名”

　　《通告》顯示，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為沱江源藥業(yè)生產(chǎn)的1批次防風(fēng)（批號(hào)：220701）不符合《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）一部中的規(guī)定，不合格規(guī)定項(xiàng)目為水分。根據(jù)《通告》附件2《不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)》，水分指的是藥品中的含水量，水分偏高或偏低通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。

　　一位國(guó)家藥品檢查員告訴記者，藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置水分指標(biāo)是為了保證中藥飲片的質(zhì)量，確保其在正常儲(chǔ)存條件下不易發(fā)生霉變和變質(zhì)。如藥品的水分含量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，可能影響藥品的質(zhì)量和功效。

　　針對(duì)此次不符合規(guī)定產(chǎn)品，記者于1月24日下午根據(jù)企查查提供的電話號(hào)碼多次致電沱江源藥業(yè)，但均未能接通。

　　中國(guó)健康傳媒集團(tuán)輿情監(jiān)測(cè)系統(tǒng)顯示，2023年以來(lái)，沱江源藥業(yè)多次因藥品質(zhì)量原因被藥品監(jiān)管部門通報(bào)或處罰。

　　2024年3月11日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于5批次不符合規(guī)定藥品的通告》顯示，標(biāo)示為沱江源藥業(yè)生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)（飲片）（批號(hào)：230601）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　2023年11月8日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布的《江西省2023年第4期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》顯示，標(biāo)示為沱江源藥業(yè)生產(chǎn)的1批次桔梗（標(biāo)示生產(chǎn)批號(hào)：221101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　2023年1月9日，四川省藥監(jiān)局公開的行政處罰案件信息顯示，沱江源藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片金銀花（201201）因性狀和木犀草苷含量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被四川省藥監(jiān)局處以罰款，并沒收召回的不合格產(chǎn)品、沒收違法所得。

　　企查查顯示，沱江源藥業(yè)成立于2014年，法定代表人為鐘建軍，經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)和藥品零售等。

　　另有12批次產(chǎn)品不合格

　　根據(jù)《通告》，另有12批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為：

　　標(biāo)示為石家莊格瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的3批次阿昔洛韋滴眼液（批號(hào)：220401-1、231001A、231002A）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為可見異物。

　　標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次尼可地爾片（批號(hào)：221204）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

　　標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的2批次注射用胸腺肽（批號(hào)：231007-2、240108-1）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目均為活力測(cè)定。

　　標(biāo)示為丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次注射用炎琥寧（批號(hào)：20231101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。

　　標(biāo)示為安國(guó)市久旺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)（批號(hào)：23121501）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　標(biāo)示為江西齊仁堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)（批號(hào)：20230401）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　標(biāo)示為四川天植中藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)（批號(hào)：23070101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。

　　標(biāo)示為安徽康和中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次紅花（批號(hào)：240324）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅、日落黃。

　　標(biāo)示為安國(guó)市榮華本草中藥材有限公司生產(chǎn)的1批次合歡花（批號(hào)：C288230902）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。

　　另?yè)?jù)《通告》，針對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。國(guó)家藥監(jiān)局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)管部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

(責(zé)任編輯：常靖婕)