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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省藥品審評中心（以下簡稱審評中心）完成對延吉市創跡商貿有限公司為韓凱有限公司代理的3個進口普通化妝品備案技術審評并出具意見，這是10月份吉林省進口普通化妝品備案管理事項獲國家藥監局批準以來首家申請單位。截至目前，審評中心現已完成9件（次）備案資料整理工作、18件（次）備案技術審評工作。

　　吉林省藥監局高度重視進口普通化妝品備案核查工作，明確由審評中心自2019年10月起協助行政審批辦對省內國產普通化妝品備案資料進行審核，2022年5月起負責省內國產普通化妝品備案后技術核查初審工作（出具核查意見），2022年6月起負責進口普通化妝品備案核查意見出具、核查意見復核工作；2022年9月，審評中心正式成立化妝品科，公開招聘審評員，配齊必備的辦公設施，為履行新職能奠定良好基礎。

　　為滿足進口普通化妝品備案核查要求，審評中心安排化妝品科全體6人分成兩組，2人前往中檢院化妝品安全技術評價中心、4人前往浙江省藥品化妝品審評中心進行為期2個月的脫產學習培訓，重點學習進口普通化妝品備案工作流程及審評要點，提升審評能力，為進一步促進化妝品審評能力提升和承接進口普通化妝品備案核查工作做好相應準備。同時，組織審評員參加國家藥監局舉辦的各種化妝品培訓學習，并對2019年10月以來國家藥監局化妝品監管工作會議、備案管理工作分析會議、注冊備案監管會議、備案質量抽查工作部署會議、備案質量分析工作會議的內容進行認真學習和討論。工作中，收集每個案例并進行分析、歸納形成電子書，指導備案核查工作，保證審評尺度統一性；針對法規尚不明確的問題，通過咨詢專家、兄弟省份的意見，并以科室內部集體討論的方式，最終建立統一審評標準，保證核查工作順利進行。

　　圍繞建立完善的質量管理體系，審評中心整理編寫《化妝品備案法規文件匯編》《化妝品備案審評內部資料匯編》2冊、74篇、21萬余字；制訂《進口普通化妝品備案資料核查意見出具、核查意見復核環節工作程序》《進口普通化妝品備案后資料技術核查要點》《吉林省藥品審評中心技術審評咨詢專家管理辦法》等進口普通化妝品備案核查相關質量體系文件并裝訂成冊，為化妝品備案核查工作順利開展提供了基本遵循。

　　此外，審評中心加強與企業的溝通交流，通過現場咨詢、專用郵箱、公開電話、組建平臺及舉辦咨詢日、懇談日活動等，接受企業線上線下咨詢，幫助企業提升化妝品備案質量，助力化妝品產業高質量發展。（葉陽歡）

(責任編輯：張可欣)