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健全藥品監管法律法規制度

  • 2022-04-11 11:22
  • 作者:閆若瑜
  • 來源:中國醫藥報

  《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》(以下簡稱《規劃》)將“完善藥品安全治理體系”作為主要任務之一,而“健全法律法規制度”是“完善藥品安全治理體系”的重要內容,列在首位。


  “欲知平直,則必準繩;欲知方圓,則必規矩。”法律法規制度是藥品監管的準繩,健全法律法規制度是固本之舉、長遠之策。《規劃》明確了健全法律法規制度的主要任務,即全面貫徹落實藥品管理法、中醫藥法、疫苗管理法和醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例等,加快配套法規規章制修訂,及時清理完善規范性文件,構建更加系統完備的藥品監管法律法規制度體系。加快國際人用藥品注冊技術協調會指導原則落地實施。落實《規劃》,要把健全法律法規制度擺到更加突出的位置,務必抓緊抓實抓好。


  健全法律法規制度以鞏固改革成果。法律制度是對規律的確認和固化,凝聚著人類的理性與智慧。在健全法律法規制度過程中,一方面,需要總結提升成熟的改革成果和成功經驗,及時以法律的形式固定下來,以更加權威、普遍的方式推進改革在更大范圍內開展,減少改革的隨意性、盲目性;另一方面,應不斷吸納改革實踐成果,在螺旋式上升的動態過程中實現法律法規制度的自我更新,為改革提供法規依據和制度保障。總之,以法治保障改革,以改革促進法治,二者緊密結合,互促共進,將不斷提高我國藥品監管科學化、法治化、國際化、現代化水平。


  健全法律法規制度以破解監管難題。法律具有根本性、全局性、穩定性和長期性優勢,通過法律法規的立、改、廢、釋,能夠為破解監管難題提供更加充分完善的合法性依據、更加科學可行的規范性指引、更加有效及時的制度性保障,確保各項藥監措施不偏離法治目標。通過健全法律法規制度破解監管難題,用法治思維和法治方式推動藥監事業行穩致遠,才能確保藥品監管各項舉措的合法性、權威性、有效性。


  健全法律法規制度以保障藥監干部擔當作為。有權必有責,用權受監督,違法要追究。健全法律法規制度要堅持依法設定權力、規范權力、制約權力、監督權力,推行權力清單,法無授權不可為;明確責任清單,法定職責必須為。藥監領導干部要自覺做尊法學法守法用法的模范,謀劃工作運用法治思維,處理問題運用法治方式,做到在法治之下而不是法治之外,更不是法治之上想問題、作決策、辦事情,正確用權、謹慎用權、干凈用權,更加自覺地維護人民群眾的權益。


  “一分部署還要九分落實。制定制度很重要,更重要的是抓落實,九分氣力要花在這上面。”習近平總書記反復強調制度建設要“兩手抓”,尤其要抓好制度落實,而落實的前提在于宣貫。隨著藥品監管法律法規制度日益健全和完善,各級藥監部門要以學法、知法促守法、執法,推動法律法規落地落實。2021年,國家藥監局完成第一批7家“藥品法治宣傳教育基地”授牌,縱深推進普法宣傳教育。同時,全國安全用藥月、醫療器械安全宣傳周、化妝品安全科普宣傳周等也成為普法宣傳的重要陣地。隨著法治宣傳的深入開展,各地要進一步組織宣貫活動,以多種形式組織企業負責人、監管人員等深入學習藥品監管法律法規,形成社會共治格局,開創“十四五”時期藥品監管法治建設新局面。


(責任編輯:張可欣)

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