聚焦兒童化妝品專項檢查|浙江:主動作為抓治理 創新方式見成效
浙江省藥監局始終高度重視兒童化妝品安全監管工作,特別是《化妝品監督管理條例》頒布實施以來,該局按照國家藥監局關于開展兒童化妝品專項檢查等一系列工作部署,主動作為、創新舉措,扎實推進兒童化妝品治理工作,全省兒童化妝品安全態勢持續穩定向好。
聚焦熱點 主動作為
2021年1月,“大頭娃娃”激素霜(消毒產品,非化妝品)網絡輿情事件引發社會高度關注。浙江省藥監局高度重視,迅速決定在化妝品領域開展專項行動,主動排查風險,防患于未然。2021年1月18日,該局率先印發《關于開展嬰幼兒化妝品專項檢查和抽檢工作的緊急通知》,以嬰幼兒化妝品生產企業和母嬰用品專賣店為重點對象,以嬰幼兒化妝品資質是否合規、標簽是否有違法宣稱治療疾病行為等為重點內容,部署開展為期1個月的嬰幼兒化妝品專項檢查和集中抽檢工作。
2月4日,國家藥監局印發《關于開展兒童化妝品專項檢查的通知》后,浙江省藥監局將專項行動延長至9月30日,并將其作為重點項目納入年度“打假治劣提級行動”,進一步明確檢查重點、工作要求,有序推進專項檢查工作。
監檢結合 閉環處置
專項檢查以來,浙江省藥監局通過嚴查兒童化妝品備案資料、嚴格生產經營監督檢查和產品抽檢、嚴格電商平臺主體責任落實等舉措,全方位保障兒童化妝品安全。
嚴格兒童化妝品備案資料檢查。為把好產品準入關,浙江省藥監局組織備案技術資料審核人員深入研究兒童化妝品備案技術審評要求,并專門邀請國家藥監局化妝品專家組主任委員徐良教授來浙解讀《兒童化妝品申報與審評指南》,進一步統一兒童化妝品資料審評標準,強化對兒童化妝品配方設計報告的專業審核。期間,多次針對資料檢查的疑難問題組織專家咨詢會,綜合專家咨詢意見,督促企業強化合規整改。今年以來,共審核備案兒童化妝品89個品種,開展備案后監督檢查579個品種。
嚴格生產經營監督檢查和產品抽檢。今年,浙江省藥品監管部門對58家兒童化妝品生產企業進行了全覆蓋現場檢查,檢查母嬰用品專賣店7266家次、商場1223家次、其他經營單位8548家次,檢查發現無中文標簽、未備案等問題產品409件,立案罰沒金額55.75萬元;監督抽檢兒童化妝品259批次,檢出不合格產品1批,在對涉事經營單位進行處罰的同時,通報生產企業所在地江西省藥監局,從源頭控制風險。在專項檢查中,部分地區根據當地實際拓展整治領域,如杭州市市場監管局對“月子中心”“嬰幼兒游泳洗浴中心”等使用兒童化妝品的重點場所開展了延伸檢查。
嚴格電商平臺主體責任落實。浙江省藥監局聯合杭州市市場監管局組織對淘寶、天貓等電商平臺進行行政約談,要求平臺嚴格落實兒童化妝品入網審核和日常管理責任,強化風險管控;督促平臺對兒童玩具中涉及化妝品的實施資質管控,在宣稱為兒童化妝品的商品詳情頁面發布“特別提醒:購買兒童玩具應防止被誤用為兒童化妝品。購買兒童化妝品,可通過國家藥監局官網查詢化妝品注冊備案信息,并注意按照使用方法合理使用,保護兒童使用安全”等文字提示。
廣泛宣傳 營造氛圍
浙江省藥品監管部門在專項檢查過程中,堅持檢查與普法同時推進,以兒童化妝品生產企業和母嬰用品專賣店為重點開展法規宣貫,普及《化妝品監督管理條例》有關要求,督促相關單位準確區分藥品、醫療器械、化妝品和消毒產品,嚴禁生產銷售不合格化妝品和化妝品宣稱疾病治療作用。大力開展化妝品科普宣傳周暨“525愛膚日”宣傳活動,聯合省教育廳開展兒童化妝品安全科普宣傳,在“浙江藥聞”“教育之江”等微信公眾號發布兒童化妝品選購指南。衢州市市場監管局聯合衛生健康委開展“美麗有‘法’”專項行動,制作兒童安全用妝系列視頻,深入幼兒園、小學開展兒童化妝品宣傳活動。
數字賦能 創新方式
今年以來,浙江省藥監局深入推進數字化改革,探索監管方式創新,以數字化賦能兒童化妝品監管各個環節,努力實現兒童化妝品常態化監管。例如,寧波市上線全國首個進口美妝防偽溯源平臺,實現了進口美妝(含兒童化妝品)正向可追溯、逆向可溯源、信用可查詢、全程可管控。湖州市制定《化妝品生產企業主體責任落實方案》,整理匯編了《化妝品生產企業主體責任清單和依據》,通過梳理一張責任清單、一個數據庫,集成一個數字監管系統,試點開展落實企業主體責任機制建設。臺州市創新“數字辨妝”項目,通過建立云共享平臺、化妝品經營ERP管理系統、化妝品經營云監管平臺,探索化妝品社會共治新模式。麗水市在化妝品經營領域開展“雙隨機、一公開”監管試點,建立完善以信用監管為基礎、以“雙隨機、一公開”監管為基本手段、以重點監管為補充的化妝品經營領域監管機制。
浙江省藥監局將以專項檢查為契機,結合兒童化妝品特殊性,以兒童化妝品生產企業為重點,監督指導企業完善生產質量管理體系,加大飛行檢查力度,督查落實企業主體責任。持續深入推進化妝品“百千萬”示范工程創建,全面提升化妝品經營者的質量安全意識,落實電子商務平臺審查、管理、報告等主體責任。結合專項檢查和日常監管,繼續加強法規文件宣貫,強化輿情監測,主動回應社會關切。對專項檢查和日常監管發現的非法添加、標簽明示或暗示醫療作用等違法違規行為,依法從嚴從重處罰,震懾違法犯罪分子,確保兒童化妝品治理取得實效。(浙江省藥監局供稿)
(責任編輯:辛悅然)
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