風險監測|發揮技術支撐作用 全面加強風險監測——北京市藥檢所全力做好化妝品風險監測工作
日前,國家藥品監督管理局發布《關于公布第二批化妝品風險監測工作組成員單位的通知》,北京市藥品檢驗所經專家審評和現場核查,被遴選為工作組成員單位,繼續為保障化妝品安全貢獻力量。
北京市藥檢所高度重視化妝品風險監測,并做了大量工作:連續11年承擔國家級、市級化妝品監督抽檢與安全風險監測任務,參與撰寫全國化妝品風險評估報告,組織撰寫北京市化妝品抽檢評估報告等。作為首批通過國家藥監局遴選的化妝品行政許可檢驗機構、化妝品抽樣檢驗復檢機構,北京市藥檢所不斷加強化妝品風險監測,對監管發現的可疑產品進行檢驗,深入挖掘風險信號,及時分析、評估化妝品風險等級,有效化解化妝品安全風險,主動開展化妝品宣傳和培訓,為監管部門提供了強有力的技術支持。
筑牢基礎 科學開展風險監測
北京市藥檢所高度重視人才隊伍建設,并著力打造一支高精尖的人才隊伍。目前,該所擁有一支學歷高、年齡結構合理、學科領域全面、富有創新意識和發展潛力的研究隊伍,雄厚的實力為完成好未來化妝品風險監測工作提供了堅實保障。
在化妝品風險防控方面,北京市藥檢所積極配合上級單位,圍繞服務監管、支撐監管的職責定位,堅持充分發揮技術支撐監管的檢驗功能,圓滿完成黨的十九大、全國兩會及中非論壇峰會等駐地酒店客用化妝品的檢驗工作,圓滿完成"化妝品塑化劑""美白祛斑類化妝品重金屬""面膜類化妝品中禁用物質""染發劑""進口化妝品""嬰幼兒化妝品63種禁用激素的篩查"等應急檢驗工作。
2016年,北京市藥檢所在日常抽檢中發現某面膜中含有未知可疑成分,經深入研究,確認為國家標準檢驗方法之外的一種激素--氟輕松。面對造假分子企圖添加國家標準方法檢不出的風險物質,北京市藥檢所及時建立了氟輕松的檢測方法,有效遏制了化妝品中非法添加激素類物質的苗頭。目前,該方法已被列為國家標準,并應用于全國化妝品抽檢工作中,為有效打擊違法行為做出了突出貢獻。
檢驗能力是做好化妝品風險監測工作的基礎。北京市藥檢所一直高度重視化妝品檢驗能力建設,具備開展化妝品監督抽檢、注冊備案、風險監測等業務所需的理化、微生物和毒理檢驗資質與能力,范圍覆蓋《化妝品安全技術規范》全項目,并具備《化妝品檢驗檢測機構能力建設指導原則》B級的相關要求。該所每年組織相關實驗室參加能力驗證活動,為不斷提高實驗室技術能力。
主動作為 精準快速識別風險
北京市藥檢所在國家級化妝品監督抽檢方案基礎上,推薦了防曬劑與激素類成分的補充檢驗方法,積極籌備22種防曬劑和63種激素類成分檢驗方法的擴項工作。在化妝品防腐劑方面,針對目前評價防腐劑效果最為廣泛和經典的檢測方法,進行了微生物挑戰性試驗研究,考察評價了3種化妝品中的防腐劑效果;對于育發類產品中可能存在的天然激素類成分,開展了產品原料中激素成分分析工作,具備精準快速識別風險隱患的能力。
多年來,北京市藥檢所積極參與化妝品安全技術規范修訂,申報開展"皮膚變態反應試驗方法""染發劑檢驗方法"的修訂研究;參與建立完成《化妝品安全技術規范》(2015年版)檢測標準19項,涉及60余種禁限用物質;建立了局頒標準面膜類化妝品中氟輕松的液相色譜/串聯質譜方法,完成了染發產品毒理學技術規范、化妝品28天口服給藥毒性試驗標準國家局課題的起草與修訂,并根據自身優勢特色,以化妝品安全監管研究與應用為主要方向,積極申報國家藥監局第二批重點實驗室,在技術能力和質量管理水平上努力打造國際領先水準的檢驗檢測機構。
發揮優勢 促進法治理念傳播
作為北京市科普教育基地,北京市藥檢所充分發揮科普資源優勢,在《首都藥檢》微信公眾號定期發布化妝品相關政策法規。今年全國化妝品安全科普宣傳周期間,該所圍繞"安全用妝,美麗有法"主題,舉辦"大手牽小手走進實驗室"化妝品安全科普實驗室開放活動,讓市民近距離地了解兒童化妝品檢驗檢測工作流程和化妝品質量檢測知識。通過豐富多彩、形式多樣的活動和宣傳方式,提高消費者對化妝品安全的理性認識,強化了安全用妝意識和維權意識。
未來,北京市藥檢所將依據《化妝品風險監測工作規范》的要求,重點監測可能含有潛在危害因素的產品,流通范圍廣、消費量大的產品,引起化妝品安全事故或受到消費者關注的產品,以及涉嫌虛假夸大宣傳誤導消費者的產品等,特別關注嬰幼兒等特殊人群化妝品使用安全,為保障群眾用妝安全做出應有的貢獻。(作者單位:北京市藥品檢驗所)
(責任編輯:譙英固)
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