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　　隨著社會的發展及人民生活水平的提高，人們追求健康的意識日益增強，以植物原料為主的化妝品越來越受到消費者的關注?！痘瘖y品監督管理條例》也明確，鼓勵和支持運用現代科學技術，結合我國傳統優勢項目和特色植物資源研究開發化妝品，化妝品植物原料已然成為化妝品領域研究開發的熱點。

　　植物原料應用多樣

　　化妝品植物原料是指直接來源于植物，且沒有經過化學修飾的、用于化妝品生產的原料。具體講，植物原料就是采用適當的溶劑或其他方法，以植物（植物全部或者某一部分包括根、莖、葉、花、果實、種子）為原料提取或加工而成的、不改變其原有化學成分結構的物質。

　　植物原料在化妝品中的應用形式多種多樣，根據植物的提取方式可將植物原料分為植物粗提物、植物活性部位和植物活性成分三種形式。植物粗提物是根據目標成分的極性選擇合適的溶劑提取而得，為多種不同結構類型成分組成的混合物，也就是我們通常所說的植物提取物，在化妝品中應用最為廣泛。植物活性部位是通過現代分離技術，從粗提物中獲得的以相同結構類型成分為主的混合物，活性部位含量通常為50%以上。植物活性成分通常是對活性部位進行進一步分離純化，獲得化學結構明確的單一成分，活性成分含量通常為80%以上。

　　植物原料的功效性和安全性是由其所含化學成分所決定的，提取加工方式的不同及來源植物部位的不同，都會使植物提取物所含化學成分的種類和含量不同，從而導致其功效性和安全性存在差異。如無花果葉水提取物是化妝品可使用原料，無花果葉乙醇提取的凈油則禁用于化妝品；苦參根提取物是化妝品可使用原料，而苦參種子則禁用于化妝品。另外，某種植物提取的目標產物不同，其分離純化處理的程度也不同，獲得產物的理化性質、功效性和安全性也存在差異。如石榴樹皮提取物是化妝品可使用原料，若進一步分離純化獲得的石榴皮堿，則禁用于化妝品。因此，植物原料在命名方式上也是有區別的。

　　關于植物原料的名稱，粗提物一般根據提取的植物部位命名，如庫拉索蘆薈（ALOE BARBADENSIS）葉提取物、人參（PANAX GINSENG）根提取物、母菊（CHAMOMILLA RECUTITA）花/葉提取物等；活性部位通常根據其所含化學成分的結構類型命名，如甘草類黃酮、黃芪皂苷類、三七總皂苷、人參皂甙、晚香玉（POLIANTHES TUBEROSA）多糖、大豆（GLYCINE MAX）多肽等。活性成分通常是以其化學結構或來源命名，如5,7-二羥基黃酮、黃芩素、白藜蘆醇等。

　　基礎研究有待加強

　　天然植物作為化妝品原料的應用在中國有著悠久的歷史，《本草綱目》歸納了歷代本草中用于美容的中草藥共168味，涉及增白、護膚、祛斑、烏發、香體、潔齒、悅顏等方面。在化妝品行業，植物原料的應用大多沿用了中草藥美容的概念，配制成各種不同的劑型達到祛斑除皺、養顏駐容、延緩肌膚老化的美容目的。近些年來，植物概念的化妝品宣稱一直是高頻詞匯，在世界范圍內宣稱植物概念的化妝品一直很受歡迎，其研制、開發已經成為化妝品行業的主流趨勢，目前植物原料已廣泛應用于護膚類、護發類、身體護理類產品中，尤以提取物的形式應用最多，在國家藥監局發布的《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中，有近三分之一是植物提取物。

　　盡管植物原料越來越受到化妝品企業和消費者的青睞，但是化妝品植物原料的應用仍存在不少問題。對于植物提取物來講，安全性、功效性、穩定性是其目前面臨的主要問題。安全性是植物提取物的應用基礎，也是功效性的前提條件，只有在安全的條件下才有考慮其功效性的必要，而功效性則是植物提取物應用于化妝品的主要條件。穩定性是植物提取物的質量保證，質量不穩定，安全性和功效性也就無從談起。

　　植物提取物所含化學成分復雜，溫度、pH值、光照等因素會影響其應用的穩定性。此外，植物提取物本身的顏色、氣味也會對化妝品配方產生影響。如何解決植物提取物的穩定性，一直以來都是研究者重點關注的問題。目前大多數植物提取物在化妝品中的應用還屬于概念性添加。

　　如何對植物提取物開展安全評估，是當前化妝品和植物新原料安全評估的瓶頸。盡管國家藥監局已經發布了《化妝品安全評估技術導則》（2021年版），但對于植物提取物的安全評估仍面臨著挑戰。從嚴格意義上講，收錄于《已使用化妝品原料目錄》（2021年版）中大多數植物提取物都沒有進行過安全性和有效性評估，由于植物提取物化學研究基礎相對薄弱，更沒有深入了解這些植物所含化學成分與皮膚的作用機制，所謂的“天然”依然可能存在一定的安全隱患。有研究證明，有些植物如水仙、雪蓮、麝香、石竹、蒼耳子等會引起接觸性皮炎，有些植物如無花果、防風、小茴香、旱芹、蕓香、毛茛、龍牙草等會引起日光性皮炎。因此，為保證植物提取物的安全使用，對于植物提取物的基礎研究還有待加強。

　　植物原料的功效性是目前化妝品領域研究開發的熱點，但如何客觀評價植物提取物的實際功效，仍然存在很大的困難。一方面是宣稱的功效性植物提取物，是否確實具有所宣稱的功效，另一方面是如何建立一種行業公認的客觀可行的科學評價體系，來評價植物提取物的功效。在今后一段時間內，植物提取物功效的客觀評價方法及其相關標準將是行業內重點關注的問題之一。

　　從植物原料發展趨勢看，隨著化妝品行業的快速發展和人們生活水平的提高，具有一定功效的化妝品將擁有越來越多的消費市場，市場對于功效性植物原料也會寄予很大期待。隨著科學技術的發展和現代分離技術的應用，植物活性部位和活性成分的定向分離富集已成為可能。僅從國內有關專利的申請情況看，植物原料的應用形式已及悄然發生改變，功效性植物組合物及活性成分在化妝品中的應用已成為一種趨勢；ScienceDirect電子期刊數據庫也顯示，植物提取物的安全性和功效性研究相關文獻逐年增加，僅2020年就有6630篇，說明植物提取物在化妝品中的應用在世界范圍內同樣受到重視。此外，藥物制劑技術在化妝品中的應用也值得關注，例如分子包合技術、微膠囊技術、脂質體技術等的應用，可以很好地解決植物原料的穩定性、溶解性、刺激性、不良氣味等問題。

　　完善質量管理體系

　　根據《化妝品監督管理條例》，充分開發和合理利用植物資源，重視植物原料在化妝品開發中的應用，是化妝品行業可持續發展的重要方向之一。

　　我國的中醫藥具有悠久的歷史，結合豐富的植物資源以及現代科學技術的新突破，可以為植物原料在化妝品中的應用提供堅實的基礎。同時，我們也應看到，植物原料在化妝品中的應用存在這樣或那樣的問題，如何針對植物原料的特點，開發制定有效的技術監管方式，也是亟待解決的問題。

　　關于植物原料基礎信息的采集。為進一步加強化妝品原料管理，藥品監管部門于2014年6月發布了《已使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》。為進一步規范化妝品原料管理，依據《化妝品監督管理條例》相關規定，國家藥監局組織對《已使用化妝品原料目錄名稱（2015版）》進行修訂，形成了《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》。該目錄是對在我國境內生產、銷售的化妝品已使用原料的客觀收錄，但其中所收載原料的基礎信息缺乏，尤其是植物提取物，同一名稱下，可能存在多種不同的情況，甚至是完全不同的原料。前已述及，提取加工方式的不同及植物部位來源的不同，都會使植物提取物所含化學成分的種類和含量不同，從而導致其功效性和安全性存在差異。如苦參根正常情況下是沒有毒性的，但是富集了生物堿后就會產生毒性；如石榴樹皮中含有化妝品禁用的石榴皮堿，而石榴果實中則沒有。因此，建議對于植物提取物，逐步收集其包括提取加工工藝在內的基礎信息，可以作為儲備信息不予公開，但至少明確了同一植物提取物名稱項下的不同來源，加強植物原料的精細化管理，避免不同來源原料的混用而產生質量安全問題。

　　關于植物原料質量控制的要求。目前，絕大多數的植物提取物沒有國家標準或行業標準，因缺少統一的質量標準要求，企業大多自行設置質量控制指標，或根據委托合同中的質量條款作為依據設置質量控制指標，同一植物提取物可能存在不同質量控制項目和檢驗方法；有些植物提取物質量標準過于簡單，缺乏特征性質量控制指標，原料的質量穩定性及其安全性難以保證。

　　此外，由于植物提取物缺乏有效的檢測手段，存在以假充真、以劣充好的現象，給生產經營帶來了障礙，同時對產業的發展提出了挑戰。因此，建立適應行業健康發展的植物原料質量標準顯得尤為重要，一方面應鼓勵企業加強基礎研究，探索影響植物原料質量安全的關鍵因素，建立適當的質量控制指標，保證其質量的穩定性和控制指標的特征性；同時也建議監管部門，根據植物原料的特點，提出其質量安全控制的基本要求，尤其是同一植物名稱、不同提取加工方式及不同植物部位來源的原料，以及以組合物形式應用的原料，應設置代表性或特征性控制指標，具有可鑒別性，逐步完善植物原料的質量監督管理體系。（作者系中國醫學科學院藥用植物研究所研究員）

(責任編輯：張可欣)