飛行檢查發現一般缺陷7項 廣州艾琪被責令限期整改
- 2019-09-04 10:01
- 作者：李碩
- 來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網
中國食品藥品網訊（記者李碩） 8月30日，國家藥監局發布的《對廣州艾琪生物科技有限公司飛行檢查通報》（以下簡稱《通報》）顯示，國家藥監局食品藥品審核查驗中心和廣東省藥監局在飛行檢查中發現廣州艾琪生物科技有限公司（以下簡稱廣州艾琪）存在一般缺陷7項。廣東省藥監局應責令企業限期整改，并將相關情況在2個月內報送國家藥監局化妝品監管司。
《通報》顯示，依據《化妝品生產許可檢查要點》，廣州艾琪在機構與人員、實驗室管理、廠房與設施、設備管理、生產管理五大方面共存在7項一般缺陷。
機構與人員方面，企業培訓檔案中缺少對培訓效果的考核。
實驗室管理方面，pH計、恒溫培養箱無使用記錄。
廠房與設施方面，成品庫區分不合理，無法滿足產品的儲存條件；潔凈車間安裝壓差表數量不足，潔具清洗間與空調機房相通，二更與潔凈區之間未互鎖；香水冷卻室違規存放氬氣3罐，緩沖間存放75%酒精1桶，未專區存放管理。
設備管理方面，生產車間內氣霧劑收口機潤滑油外溢，乳化間300L真空乳化鍋內有白色殘留物。
生產管理方面，抽查產品溪秀光感美肌防護噴霧（批號AQ190424004）的批生產記錄，記錄顯示的均質時間、控制溫度與生產工藝規程不符。
《通報》指出，針對該公司檢查中發現的問題，廣東省藥監局應責令該企業限期整改，并將相關情況在2個月內報送國家藥監局化妝品監管司。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
《中國醫藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：)
×
右鍵點擊另存二維碼！
-
相關閱讀
網民評論
歡迎
登錄
-
為你推薦
互聯網新聞信息服務許可證10120170033
網絡出版服務許可證（京）字082號
?京公網安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫藥報》社有限公司 中國食品藥品網版權所有