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　　染眉筆、染眉膏、染眉粉等染眉用途產品在我國屬于非特殊用途化妝品，其主要功效成分為著色劑，作用機理多數為對眉毛或眉部肌膚的暫時性著色。

　　由于與“染發”產品僅存一字之差，所以，“染眉”用途產品的作用機理、安全性越來越受到消費者的關注。那么，我國市售染眉用途產品的安全性究竟如何呢？

國產染眉產品占多數

　　筆者通過國家藥品監督管理局網站上的化妝品查詢欄目——“進口化妝品”和“國產非特殊用途化妝品備案信息服務平臺”，選取了2014年～2018年在國家藥品監督管理部門備案的346件染眉用途化妝品。其中，包括72件進口產品和274件國產產品。

　　在進口產品中，產地分別為韓國、法國、美國、日本、中國臺灣。其中尤以韓國進口產品數量最多，為35件，占進口產品的48.6%；其次為法國進口產品，共17件，占進口產品的23.6%；美國進口產品為14件，占進口產品的19.4%。國產產品中，產地分別為廣東省、上海市和浙江省。其中以廣東省產品數量最多，共178件，占國產產品的65.0%；其次為上海市，共80件，占國產產品的29.2%。

　　梳理發現，上述染眉用途產品形式多樣，主要以染眉筆、染眉膏、染眉粉、染眉膠和染眉液為主；同一品牌的產品，又多以顏色系列產品為主，分別包括深棕色、淺棕色、紅棕色、灰色等。

　　目前，我國市售的染眉用途產品以國產產品為主，市場占比為79.2%。雖然國產產品數量較多，但企業規模以中小生產企業為主，其生產工藝、研發能力和人員素質等均有待提高。

著色劑種類相對集中

　　從染眉用途產品使用的著色劑看，其主要包括CI77499（顏料黑11）、CI77491（顏料紅101，102）、CI77492（顏料黃42，43）、CI77891（顏料白6）、CI42090（食品藍2）、CI77019（顏料白20）等27種著色劑，占我國允許使用著色劑（157種）的17.2%。其中，進口產品含有12種著色劑；國產產品含有27種著色劑。

　　具體而言，上述染眉用途產品以添加3～5種著色劑為主。其中，添加3種著色劑的為54件，占比為15.6%；添加4種著色劑的為196件，占比為56.6%；添加5種著色劑的為60件，占比為17.3%。在進口產品中，添加4種著色劑的為36件，占比為50.0%；添加5種著色劑的為28件，占比為38.9%。而在國產產品中，添加4種著色劑的為160件，占比58.4%；添加5種著色劑的為32件，占比為11.7%。

　　再進一步細分可以發現，染眉用途產品中，以“CI77491、CI77492、CI77499、CI77891”4種著色劑的復配形式最為多見，共計148件。進口產品中，添加著色劑最多的為韓國一款染眉筆，添加7種著色劑；國產產品中有6個品牌的9件產品共添加有8種著色劑。

　　調查還發現，CI77499在染眉用途產品中使用頻率最高，占比為92.2%；其次為CI77491和CI77492，分別占90.5%和89.6%。雖然染眉用途化妝品中著色劑種類已達27種，但使用頻率較高的著色劑相對集中，多半著色劑的使用頻率低于3%。

健全著色劑檢測方法

　　考慮到多數合成著色劑來自煤焦油產物，可能具有光敏反應、生殖發育毒性、致癌性等潛在風險，中國、美國、歐盟等國家和地區對化妝品中著色劑原料進行列表管理。

　　在《化妝品安全技術規范》（2015年版）制訂的“化妝品準用著色劑”清單中，共收錄了157種著色劑；在“化妝品禁用組分”清單中收錄了部分色素，用于指導化妝品企業規范使用著色劑原料。

　　“化妝品準用著色劑”清單按照使用范圍共分成4類，分別為：1.用于各種化妝品；2.用于除眼部化妝品之外的其他化妝品；3.專用于不與黏膜接觸的化妝品；4.專用于僅和皮膚暫時接觸的化妝品。

　　統計發現，上述已備案染眉用途產品使用的27種著色劑，均為第1類著色劑，其中有13種著色劑，如CI42090、CI17200等，有使用限量要求。同時，也未在上述產品中發現含有《化妝品安全技術規范》（2015年版）規定的染發劑和染發化妝品常用的過氧化氫等成分。由此可知，染眉用途化妝品與染發類化妝品配方不同，其使用的著色劑較為普遍且安全性較高。所以，從安全風險的角度考慮，染眉用途化妝品按照目前的非特殊用途化妝品管理還是比較合理的。

　　但在調查中發現，有些染眉產品的配方里使用了皮膚調理劑——二羥丙酮。目前，二羥丙酮并未收錄在歐盟和我國的著色劑清單中，但收錄于美國《聯邦規章法典》第21篇第73節C部分的免于FDA認證的著色劑清單。《聯邦規章法典》規定，二羥丙酮可用于外用產品，但不可用于眼睛周圍（包括眉毛）。因此，有必要對含該成分的產品進行高度關注，尤其在不良反應監測中收集相關案例，必要時開展風險監測、風險評估工作，并根據評估結果確定是否對我國化妝品技術法規進行相應的調整和修訂。

　　在市售的彩妝產品中，也存在含有禁用組分（色素）的情況，推測原因，可能是有的企業不熟悉法規中的原料使用要求，也不排除是有的企業為節約成本，使用的著色劑原料純度不夠或被污染代入造成的。

　　目前，《化妝品安全技術規范》（2015年版）僅規定了酸性黃36、顏料紅53：1等5種禁用組分和CI15985、CI16035和CI45380等17種準用著色劑的檢測方法，但不包括上述27種著色劑中的CI42090、CI17200、CI19140等9種有使用限量要求的著色劑。

　　對此，建議監管部門盡快完善化妝品中禁用組分（色素）和有使用限量要求的準用著色劑的標準檢測方法；持續關注國外對著色劑的使用、安全性評價及法規管理狀況；并對準用著色劑表和禁用組分表進行動態調整，在保障消費者化妝品使用安全的情況下，促進行業健康發展。（摘編自《中國藥事》2018年8月第32卷第8期。作者：張鳳蘭 林慶斌 李琳 吳景 袁歡 邢書霞 王鋼力）

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