打好中藥飲片整治“組合拳”
2018年9月以來,各地藥品監管部門按照國家藥品監管局的統一部署扎實開展中藥飲片質量集中整治工作,加大對中藥飲片生產流通使用環節的監督檢查力度,成效明顯。筆者認為,在深入排查中藥飲片風險隱患、嚴查違法違規行為的同時,要打好“組合拳”,加快建立長效機制,從根本上提高中藥飲片質量,助推中藥材產業高質量發展。
創新引領,打好智慧監管組合拳。創新是引領發展的第一動力,是建設現代化經濟體系的戰略支撐。開展中藥飲片質量整治要創新監管方式,注重利用互聯網、大數據等提升監管效能,加快建立覆蓋中藥全鏈條的質量管理和質量追溯制度,實現全程留痕、信息可追溯。要聯動公安、衛生健康等職能部門,推動跨部門“互聯網+檢查”,推動檢查結果互通互認。要推進“互聯網+陽光監管”,推動“互聯網+檢驗”“互聯網+處罰”等,增強中藥飲片監管信息公開的及時性和透明度,構建公開、透明的中藥材及飲片質量信息發布平臺,實現質量信息實時共享。
聯手施策,打好政策措施組合拳。中藥飲片質量涉及藥材種植、流通、飲片炮制等環節,藥品監管、農業農村、衛生健康、中醫藥、醫保、商務、工信等多部門要互聯互動、聯手施策,科學制定中藥材產業發展規劃。如科學構建道地藥材生產和流通體系,推進道地藥材基地建設、加強道地藥材質量管理。研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地中藥材生產的措施,鼓勵建設規范化、規模化中藥材種植基地。推動建立中藥“優質優價”相關政策和機制,讓中藥“好價格”倒逼藥材“好質量”,形成從中藥材種植、中藥飲片炮制到中藥制劑生產流通使用的全鏈條政策和監管合力。既要監管到位,又要推動發展。
放管服結合,打好產業振興組合拳。要更加注重中藥的傳承和創新,引導中藥飲片生產企業“師古而不泥古,參西而不背中”,重視對新設備、新工藝的探索與應用。注重中藥材鑒別和炮制人才的培養,加強對中藥材及飲片性狀鑒別、顯微鑒別等技術活、經驗活的培養和傳承。要注重完善符合中藥飲片特點的技術管理體系,推進中藥飲片炮制規范的制定,及時修訂完善藥典中藥飲片質量標準。研究探索中藥飲片品種管理制度,結合中藥飲片特點和當前生產實際,修訂完善GMP中藥飲片附錄,增強適用性。通過科學引導、放管結合, 以制度建設加速推進中藥全鏈條產業升級發展。(順順)
(責任編輯:)
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