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行政審批:著力抓好“接放管”

  • 作者:趙玲
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-12-25 12:02

2014年終專稿(4)

  11月1日,上海市食品藥品監(jiān)管局認證審評中心自貿區(qū)分中心正式運行,建立了“一口受理、綜合審批、高效運作”的食品藥品審批管理模式,創(chuàng)新建立行政審批告知承諾制、行政審批會審和遠程會商制度、并聯(lián)審評機制、行政審批首席代表制、審評員分級管理制度等。目前,自貿區(qū)食品藥品行政審批中有218項小項縮短了審批時限,占全部審批項目的78.7%;由自貿區(qū)分中心實現(xiàn)當日辦結的行政審批事項范圍擴大至44項,并建立了《授權自貿區(qū)分中心審批并當日辦結的食品藥品行政審批事項目錄》。

  回首一年來,各地各級食品藥品監(jiān)管部門都把行政審批制度改革作為推動政府職能轉換的“當頭炮”、“突破口”,著力減少行政許可、簡化審批流程、提高審批效率,同時,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式,保障食品藥品市場秩序和安全。

   “放”和“管”的有機結合

  “要深刻理解‘使市場起決定性作用’和‘更好發(fā)揮政府作用’重大理論觀點對監(jiān)管工作的全新啟示。轉變職能,并不是一味放任不管,‘放’和‘管’必須有機結合,‘放什么’和‘怎樣管’必須清晰明確。”在2014年的全國食品藥品監(jiān)管工作會議上,國家總局提出要求,一方面,要減少行政審批事項,減少政府對市場的不當干預,把市場和社會能做的事情盡量放出去、放到位,激發(fā)各類市場主體活力;另一方面,要加強政府市場監(jiān)管、公共服務職能,把該管的事項切實管好、管到位。而且,越是減少了事前審批,事中事后的監(jiān)管越要跟上。

  在國務院審改辦的部署下,經過“三上三下”,國家總局對每項行政審批項目的名稱、依據(jù)、實施機關、審批對象、收費情況進行了審核確認,2月17日向全社會公示了國家總局現(xiàn)有行政審批項目29項(包括非行政許可項目2項)。

  在工作實踐中,對于國務院已公告取消和下放的項目,國家總局相關司局與各省級局都積極落實,切實保證行政審批改革銜接的順暢,避免監(jiān)管缺位。為加強對取消、下放項目的事中事后監(jiān)管,國家總局還計劃于近期下發(fā)《關于加強取消、下放行政審批項目事中事后監(jiān)管的指導意見》。

  與此同時,各級食品藥品監(jiān)管部門也在“放”和“管”有機結合上下了不少功夫。

  2013年下半年,國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)文件,委托廣東省食品藥品監(jiān)管局承擔行政區(qū)域內新藥技術轉讓和生產技術轉讓補充申請審評審批。目前,廣東省局已完成13個藥品品種審評、審批,受理到審批總時限縮短30~40個工作日,顯著縮短了注冊整體時間,有效促進新藥項目在廣東省落地。從2013年9月開始,廣東省局陸續(xù)完成7個藥品品種的審評、審批并核發(fā)批件,共引進2個國家一類新藥和3個國家二類新藥品種。

  廣東省局還全面清理和整合了行政許可項目,有4項轉移、8項取消、15項調整為社會事務服務項目,將該局行政審批項目行政許可大項從18大項97小項調整為17大項53小項、非許可項目從2大項2小項調整為5大項7小項。

  2013年以來,湖北省局也緊扣取消下放行政審批事項實際,先后出臺了《食品藥品生產經營企業(yè)退出與責任人員禁入規(guī)則》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理實施辦法》、《互聯(lián)網藥品交易及信息服務不良行為記分管理辦法》等制度,明確了責任、要求及監(jiān)管措施。

   “頭腦的轉變,自我的革命”

  “網上辦事真方便,省時省力,這是過去想都想不到的!”不少食品藥品企業(yè)對廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局啟用的網上審批系統(tǒng)連連稱好。現(xiàn)在,廣西的食品藥品企業(yè)和申請人通過訪問自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局門戶網站,就可以直接注冊并辦理在線申報,足不出戶完成各類行政審批事項申報。

  “行政審批制度改革是‘頭腦的轉變,自我的革命’,也意味著從行政審批向政務服務轉變,從重審批向綜合監(jiān)管轉變。”廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局局長韋波告訴記者,今年以來,區(qū)局大力推進行政審批“標準化、信息化、均等化”建設,全面提升基層政務服務工作水平。

  據(jù)了解,自2013年食品藥品監(jiān)管體制改革后,廣西的區(qū)、市、縣三級系統(tǒng)的監(jiān)管對象由原來的18.12萬家增加到36.37萬家,行政審批事項成倍增加。全區(qū)系統(tǒng)共編制審批項目37項,清理7項,壓縮16%。7月1日,廣西的區(qū)、市、縣三級食品藥品監(jiān)管部門正式啟用了網上行政審批,37項行政審批事項行政審批事項全部納入網上辦理,審批提速達75%。截至11月底,網上審批批件約400件。

  在湖北省食品藥品監(jiān)管局,過去8個處室承擔的27個大項110個子項的行政審批業(yè)務,全部集中到行政審批辦公室,實現(xiàn)了行政審批項目100%的進駐政務服務大廳、100%的在網上公開,審批流程100%的在網上公示,審批結果100%的在網上可查,實現(xiàn)了真正意義的行政審批“三集中”,且所有審批事項實現(xiàn)了“零收費”。

  記者了解到,湖北省局的審批事項由2010年的37大項減少到現(xiàn)在的22大項,數(shù)量占全省審批數(shù)量比例由2010年的9.7%降低到現(xiàn)在的7.3%。自2012年11月以來,湖北省局連續(xù)5次取消2項、下放涉及10大項32子項行政審批事項。其中,除國務院決定下放的事項外,省局主動下放9大項24子項,其中包括一些“含金量”高的行政審批項目,如執(zhí)業(yè)藥師注冊、餐飲服務許可、特殊藥品購銷證明核發(fā)、藥品廣告?zhèn)浒傅仁马棥:笔【忠渤蔀槿珖称匪幤繁O(jiān)管系統(tǒng)中下放行政審批事項最多的省份之一。

  “新的體制需要建立新的機制。”黑龍江省食品藥品監(jiān)管局局長王國才介紹說,黑龍江省局從“簡政放權、強化服務、優(yōu)化食品藥品發(fā)展環(huán)境”出發(fā),建立了“審批事項多精簡、審批時間壓一半、沒有二審沒年檢、各種審批網上見”的行政審批制度新格局。

  據(jù)介紹,通過深入調研和反復考量,6月23日,黑龍江省將除嬰幼兒配方乳粉生產許可以外的28類食品、96個申證單元,全部下放到市(地)審批。

  黑龍江省是我國嬰幼兒配方奶粉基地,產量占全國40%。為此,黑龍江省局保留了對嬰幼兒配方乳粉生產許可的審批權,以有利于在全省范圍內實現(xiàn)統(tǒng)一許可標準、統(tǒng)一執(zhí)行“一品一標一配方”、統(tǒng)一審查審批條件,嚴把企業(yè)準入關。在今年一季度的全國監(jiān)督抽檢中,黑龍江省嬰幼兒配方乳粉合格率為100%。

   讓權力在陽光下運行

  隨著各地權力的大幅“瘦身”,行政審批程序的簡化,讓群眾少跑了很多冤枉路。與此同時,食品藥品監(jiān)管部門不僅“瘦身”,還要“透明”,讓社會各界進行監(jiān)督,讓權力在陽光下運行。

  4月,安徽省對包括省食品藥品監(jiān)管局在內的全省75家省直單位探索實施省級政府行政權力清理工作,精簡了近7成權力事項,并發(fā)布1.2萬余條責任事項、2萬條追責情形。翻開安徽省局的45項權力責任清單,每一項權力都列出了實施主體、承辦機構、實施依據(jù)、辦理時限等。

  按照“行政權力進清單,清單之外無權力”的要求,安徽省局歷時7個月。對省局內設機構、直屬事業(yè)單位的行政權力事項進行了全面梳理,逐條逐項分類登記,以清單方式列舉。據(jù)了解,此次安徽省局的行政權力清理,行政審批、行政處罰、其他權力事項的精簡率分別為58%、94%、68%。

  8月,上海市食品藥品監(jiān)管局正式向社會公布了2014年版市、區(qū)(縣)兩級部門的行政權力清單,納入該清單的共涉及10個方面、457項權力事項。

  據(jù)該局副局長許瑾介紹,將對權力清單實行動態(tài)調整機制,計劃每年進行一次調整和公布;將權力清單制度與網上辦事、效能監(jiān)察、行政審批標準化建設等緊密結合,加快政府職能轉變和行政審批制度改革,以實現(xiàn)“高度透明、高效服務,少審批、少收費,尊重市場規(guī)律,尊重群眾創(chuàng)造”的目標。

  10月,廣東省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)了《廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)事權劃分指導意見》并開始實施。該《意見》共有三個部分,并附有全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行政審批事項省級、市級和縣級三級通用目錄。湖北、廣西、福建等省食品藥品監(jiān)管部門也都印發(fā)了事權劃分指導意見,明確各級事權劃分、職能定位和審批職責,使科學監(jiān)管和職能轉變工作更加規(guī)范有序、廉潔高效。(本報記者  趙 玲)

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