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　　 [案情]　某市藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)某化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的祛痘類(lèi)化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽樣，經(jīng)藥檢所檢驗(yàn)該化妝品非法添加藥物成分氯霉素，檢驗(yàn)結(jié)論為“按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）檢驗(yàn)不符合規(guī)定”。經(jīng)調(diào)查，該化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)未注有適應(yīng)癥、宣傳療效或者使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)等，符合《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》。

　　 [分歧]　對(duì)該企業(yè)經(jīng)營(yíng)非法添加藥物成分的化妝品行為如何定性處理，執(zhí)法人員產(chǎn)生了三種不同意見(jiàn)。

　　第一種意見(jiàn)認(rèn)為，應(yīng)根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第二款第（二）項(xiàng)定性該化妝品為假藥，然后依據(jù)該法第七十四條進(jìn)行處罰，并移送公安機(jī)關(guān)追究涉事企業(yè)刑事責(zé)任。

　　第二種意見(jiàn)認(rèn)為，應(yīng)定性為不合格化妝品，按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）第二十七條“生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不合格國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款”規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　第三種意見(jiàn)認(rèn)為，應(yīng)定性為不合格化妝品，但應(yīng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《特別規(guī)定》）第三條第二款的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　 　[評(píng)析]　首先，來(lái)看本案中的化妝品能否定性為假藥。《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定：“藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。”第四十八條第二款規(guī)定：“有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。”筆者認(rèn)為，如果該化妝品要定性為假藥，則應(yīng)該有冒充藥品的“主觀故意”，即在外包裝或說(shuō)明書(shū)中有適應(yīng)癥或者標(biāo)明功能主治等宣傳術(shù)語(yǔ)，但該化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書(shū)符合《化妝品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的要求，說(shuō)明該化妝品并未冒充藥品，不能僅根據(jù)該化妝品含有藥物成分就將其定性為假藥，所以第一種意見(jiàn)是不正確的。

　　其次，來(lái)看定性為不合格化妝品應(yīng)根據(jù)哪一行政法規(guī)進(jìn)行處理。《條例》第二十七條規(guī)定：“生產(chǎn)或者銷(xiāo)售不合格國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品的，沒(méi)收產(chǎn)品及違法所得，并且可以處違法所得3到5倍的罰款”。而藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告上的結(jié)論是“按照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）檢驗(yàn)不符合規(guī)定”。《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》是在《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的基礎(chǔ)上，參考?xì)W盟化妝品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)而修訂頒布。該規(guī)范在充分借鑒國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上對(duì)化妝品成品、化妝品原料和化妝品包裝的衛(wèi)生要求作出規(guī)定，包括了禁用物質(zhì)名單（496種包括禁用中草藥75種、限用物質(zhì)名單共67種、可用防腐劑名單計(jì)55種、可用色素名單157種、可用紫外線吸收劑名單24種，以及標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法）,是一部與國(guó)際接軌的技術(shù)法規(guī)。而《條例》第二十七條針對(duì)的是“銷(xiāo)售不符合國(guó)家《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的化妝品行為”，根據(jù)處罰法定原則，不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》的化妝品，是否也適用《條例》第二十七條進(jìn)行處罰有待商榷。

　　《特別規(guī)定》第二條第一款規(guī)定：“本規(guī)定所稱(chēng)產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。”顯然，化妝品屬于與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，屬于《特別規(guī)定》的調(diào)整范圍。《特別規(guī)定》第三條第二款規(guī)定：“……不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足5000元的，并處5萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款……”《特別規(guī)定》和《條例》都是行政法規(guī)，但《條例》作為監(jiān)管化妝品的特別法規(guī)，是1989年11月13日發(fā)布的，距今二十多年未修訂，相對(duì)化妝品行業(yè)的發(fā)展已遠(yuǎn)遠(yuǎn)滯后。而《特別規(guī)定》也是一部關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量的特別法規(guī)，于2007年7月26日發(fā)布，根據(jù)《立法法》新法優(yōu)于舊法的規(guī)定，本案應(yīng)優(yōu)先適用《特別規(guī)定》。

　　此外，《特別規(guī)定》第二條第二款也明確規(guī)定：“對(duì)產(chǎn)品安全監(jiān)督管理，法律有規(guī)定的，適用法律規(guī)定；法律沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用本規(guī)定。”顯然同為行政法規(guī)的前提下，《特別規(guī)定》應(yīng)優(yōu)先于《條例》適用。

　　綜上所述，筆者認(rèn)為本案應(yīng)采納第三種意見(jiàn)，按照《特別規(guī)定》第三條第二款對(duì)該企業(yè)經(jīng)營(yíng)不合格化妝品的行為進(jìn)行處罰。　　（案例評(píng)析：廣東省深圳市藥品監(jiān)督管理局龍崗分局  周宇濤）