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    據中國醫藥報湖南訊 記者侯玉嶺報道 國家食品藥品監管局副局長邵明立12月18日在該局藥品安全監管司召開的中南地區GMP認證工作座談會上再次強調，國家食品藥品監管局關于原料藥和藥品制劑生產限期通過GMP認證的時限要求是不能超越的三道規劃“紅線”。藥品監管部門始終關注全國特別是東北和中南地區部分制藥企業限期通過GMP認證存在的較大困難，并正在加強對這些企業的指導幫助，但一切指導幫助都只能在GMP認證標準不降低、時限不延長的前提之下進行。  
    邵明立解釋說，早在1999年11月，原國家藥品監管局就正式明確了全國原料藥和藥品制劑生產必須在2004年6月30日前通過GMP認證，逾期不能通過認證的企業和相關類型藥品一律停止生產的要求，這是三道規劃“紅線”中最基本的一道。今年11月，國家食品藥品監管局印發的關于全面監督實施GMP工作的有關通知和通告，再次向全國藥品監管部門和制藥企業重申了這個時限，并進一步明確了另外兩個相關的時限，這就是：整體或部分尚未通過GMP認證的原料藥和藥品制劑生產企業，必須在2003年12月31日前申報GMP認證；已經開始進行GMP改造但尚不具備申請認證條件的，則必須在2003年12月31日前在省級藥品監管部門登記并在國家食品藥品監管局備案；獲準備案的企業則必須在2004年12月31日前通過GMP認證，否則仍將被終止藥品生產許可。上述三條時限要求，是藥品監管部門在廣泛征求有關部門和廣大制藥企業意見及反復論證的基礎上依法確定的，是不能超越的三道規劃“紅線”，不可能進行變更。  
    當談到有些地方的政府領導希望藥監部門想方設法保證本地企業過關，甚至提出“一個企業也不能關、一張GMP證書也不能少”時，邵明立指出，在推進GMP認證工作中，各地藥監部門和各地政府都必須堅持依法行政與經濟社會發展的一致性和協調性，決不允許搞地方保護。如果允許少數地方在原料藥和藥品制劑生產GMP認證工作的最后階段降低標準，就會使全國的GMP認證工作前功盡棄。又訊記者侯玉嶺報道由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司主辦的中南地區GMP認證工作座談會，于12月18日在長沙召開。國家食品藥品監督管理局副局長邵明立出席會議，并就進一步做好中南地區的兩級GMP認證工作提出了明確要求。  
    出席座談會的湖南、湖北、河南等中南地區三省和山西省藥品監管局的主管領導和有關部門負責人分別匯報了本省GMP認證工作的總體進展和存在問題，交流了努力抓好省級GMP認證和貫徹國家食品藥品監管局GMP認證工作最新部署的體會。與會代表一致認為，為了切實在規定的時限內完成好本地區的GMP認證工作，地方藥品監管部門當前特別要注意抓好省級GMP認證管理體系的完善、未通過GMP認證企業的摸底和正進行GMP改造企業的登記備案，并開誠布公地向有關制藥企業坦陳三個觀點：
    第一，時至今日，任何地方、任何企業都不應再對GMP認證變更標準、時限抱有幻想;
    第二，既沒有品種優勢又沒有資金優勢的企業，不必硬撐著非搞GMP改造，少數同類企業通過GMP認證不久就被迫停產的教訓應該汲取；
    第三，企業確有把握最遲在明年年底前通過GMP認證，方可進行GMP改造的登記備案。