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江蘇省南京市食品藥品監管局開展家用理療類醫療器械專項檢查
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:26
據SFDA網站訊 為進一步規范全市家用理療性產品的市場行為，保證廣大群眾用械安全，2011年9～11月，江蘇省南京市食品藥品監督管理局在全市部署開展了家用理療產品的專項檢查。在各區縣食品藥品監督管理局的積極配合下，專項行動順利完成。
此次專項檢查，共檢查相關場所124處。從檢查情況看，多數單位能認真執行醫療器械管理相關法規，嚴把進貨渠道及產品資質關，能提供進貨單位醫療器械生產企業許可證、經營企業許可證、產品注冊證等；能建立相應的入庫驗收記錄、出入庫臺帳、銷售記錄、顧客投訴記錄、售后服務記錄等管理文件，未發現嚴重違規宣傳行為。但也有少數單位經營管理不夠規范，如無完整入庫驗收記錄或記錄項目不全；無銷售記錄；供貨方及產品資質材料不全等。少數單位還存在擅自變更經營場所的情況。對存在不規范行為的單位，各轄區藥監部門已責令其整改，并督促落實；對已不在原址的單位，市局已統一公告，3個月后明確不再經營或仍無下落的單位，市局將注銷其《醫療器械經營企業許可證》。
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