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廣東省深圳市藥品不良反應監測工作取得階段成果

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA網站
  • 2014-09-06 07:26

    據SFDA網站訊  2011年11月9日,廣東省深圳市委副書記、市長許勤在市委辦公廳《信息快報增刊(第53期)—市藥監局健全藥品不良反應監測體系保障群眾用藥安全》上批示:“市藥監局藥品不良反應監測(ADR)體系建設工作抓得好,有力地保障了群眾用藥安全,體現為民服務的宗旨,請繼續抓好?!?nbsp;
    經過十年發展,深圳市藥品不良反應年監測數量從建立之初的4例增加到5932 例,增長近1500倍,連續7年位居全省第一,監測數量超過了世界衛生組織成熟體系標準。 
    深圳市藥監局自2002年成立藥品醫療器械評價中心以來,牢固樹立以人為本的指導思想,以保障群眾安全用藥為目標,創新工作思路方法,以藥品不良反應監測體系建設為工作重點,為民造福。  
    一是構建網絡,服務用藥安全。對全市涉藥單位監測人員進行培訓,指定專(兼)職ADR監測員,建立上報制度;培訓累計290余場次,培訓監測骨干820人次,培訓人員達24300人次;網絡建設覆蓋全市82家藥品生產企業、近4000家經營企業和130家醫院;聯合172名在校藥學專業大學生組建全國首支“藥品安全義工隊”,利用暑假和學生實踐活動時間宣傳安全用藥知識。 
    二是技術支撐,服務一線監管。依托全市醫藥領域25個學科48個專業的521名一線專家成立專家委員會,對嚴重、突發的ADR和醫療器械不良事件(MDR)的評價及處置提供技術支持,科學、全面的分析和利用監測信息,并反饋到基層涉藥單位,指導臨床合理用藥。成立以來,共召開討論會9次,評價藥械品種23個。 
    三是主動監測,服務產業發展。主動監測可以發現產品潛在的風險,彌補產品缺陷,提高產品的競爭力。2010年對深圳5家生產伽馬刀產品生產企業開展醫療器械安全性主動監測研究,共收到16家伽馬刀治療中心上報的《伽馬刀可疑不良事件監測信息報告表》2939份,實現監測的階段性目標,并將在2012年初完成編寫我國首份伽馬刀行業主動監測安全性分析報告。 
    四是建立機制,服務要害處置。建立應急值班制度和藥械突發性群體(事件)處置流程等13項制度(程序),將監測工作程序化、清晰化。十年來,共發現可疑聚集性信號134次,核查處置89次。 
    五是歸納分析,服務禁毒事業。目前,監測網點已覆蓋全市所有戒毒機構,濫用監測報告表從2003年的452例增長至4815份。

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