衢州市醫療器械市場整治工作初見成效
2007年,浙江省衢州市食品藥品監督管理局把醫療器械市場整治作為重點工作之一,該局結合衢州實際,著重抓了以下幾項醫療器械市場整治工作。
一是對衢州市25家賓館避孕器械的產品質量進行了專項整治,發現其中16家賓館經營的避孕器械是未經審批的無證產品,該局進行了立案處理。
二是對衢州市經營、使用浮標氧氣吸入器械專項檢查,沒有發生違章操作現象,無醫療器械不良事件情況。
三是對全市24家醫療器械生產企業、50家批發企業、29家專營企業、41家角膜接觸鏡經營企業、9家助聽器企業經營進行了現場突擊檢查。檢查發現經營高風險醫療器械追溯制度不完善、助聽器經營企業缺少純音聽力計、角膜接觸鏡經營企業產品入庫無檢驗記錄及未及時索取合法證件等不規范問題,衢州市食品藥品監督管理局下發了限期整改通知書,對情節嚴重的18家違規生產、經營企業進行了立案處理。
四是針對眼力健公司生產的“全能水潤護理液”可能導致感染問題,衢州市食品藥品監督管理局開展了針對隱形眼鏡護理液產品質量的專項檢查,無不良事件發生。
五是對全市醫療機構的骨科植入類醫療器械產品進貨渠道的合法性,醫療器械不良事件等情況進行了專項檢查,對使用未經審批注冊無證醫療器械的5家醫療機構進行了立案處理。
六是對8家有一定規模的經營單位的醫療器械產品質量進行了摸底抽樣。通過醫療器械專項整治,使無證、假冒、偽劣醫療器械產品得到了有效遏制,提高了醫療器械生產、經營、使用單位的法規意識,保障了人民群眾使用醫療器械的安全有效。
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