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安徽省食品藥品監管局進一步加強中藥飲片生產監管
據CFDA網站訊 為進一步規范中藥飲片生產秩序,提高中藥飲片生產質量管理水平,日前,安徽省食品藥品監督管理局對現有中藥飲片生產企業的監管和新中藥飲片企業的開辦提出新的要求。
一是開展全面清理、登記,對已取得《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》的中藥飲片生產企業進行一次全面梳理整頓,對企業生產品種、關鍵崗位人員、產能規模、銷售業務人員等情況進行登記、摸底調查,并實行中藥飲片生產情況報告制,嚴禁貼牌包裝、GMP車間外生產,防止走票過票及銷售假冒中藥飲片等行為。
二是嚴格中藥飲片生產許可準入。對新開辦中藥飲片生產企業廠房設施、人員、檢驗、生產品種等方面提出基本要求,從源頭上杜絕低水平重復。要求亳州市按照《藥品管理法》等法律法規要求,制訂本地區中藥飲片行業發展規劃和產業政策,引導中藥飲片產業健康發展。
三是嚴肅查處中藥飲片生產企業的違法違規行為,對違法犯罪行為依法給予嚴懲。對監管措施不到位、中藥飲片生產秩序混亂的地方以及問題突出、管理不規范的中藥飲片生產企業予以通報。
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