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河北強化中藥飲片生產企業監管
本報河北訊 記者宋紅霞報道 日前,河北省食品藥品監管局下發通知,要求各級食品藥品監管部門采取措施進一步加強中藥飲片生產企業監管。
通知要求,各級食品藥品監管部門要督導轄區內企業加大2010年版藥典的執行力度,強化中藥材和中藥飲片質量控制,確保中藥飲片生產企業配備相應的檢驗儀器等。
通知強調,要全面落實中藥飲片生產企業質量受權人和中藥材中藥飲片高級鑒別師配備制度。今年年底前中藥飲片生產企業必須全面實施質量受權人制度,未實施質量受權人的中藥飲片企業,一律不得繼續生產。同時要建立質量受權人聯系制度,把質量受權人制度實施情況納入GMP認證及跟蹤檢查和日常監管工作中。中藥飲片生產企業要配備不少于2人的中藥材中藥飲片高級鑒別師,未按規定配備的,按照違反GMP規定處罰。
通知明確,中藥飲片生產企業應于8月31日前向當地設區市食品藥品監管局申報生產品種名單,經所在市局核實確認具備生產條件和檢驗能力后,報河北省局備案,并統一在省局網站公示。中藥飲片生產企業應在省局網上公示范圍內的品種。在各項監督檢查中,如發現企業有超省局公示范圍生產行為的,一律收回藥品GMP證書。
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