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湖北省食品藥品監管局舉辦全省藥物臨床試驗管理檢查員培訓班
據CFDA網站訊 日前,湖北省食品藥品監督管理局在湖北省武漢市舉辦全省藥物臨床試驗管理(GCP)檢查員培訓班,旨在加強藥物臨床試驗監管,規范藥物臨床試驗行為,提高全省藥物臨床試驗監管能力。培訓內容包括GCP相關法律法規解讀,醫學倫理審查要點,GCP檢查程序、內容和要求以及專業檢查流程與技巧。來自國家食品藥品監督管理總局藥品認證管理中心有關負責人、國家GCP資深專家以及協和醫院和中南醫院GCP機構負責人為全體人員授課。
全省有關市州局監管人員、醫院GCP機構負責人及省局相關處室人員等近80人參加培訓。
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