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福建省舉辦藥物臨床試驗質量管理規范培訓班
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:48
據SFDA網站訊 為適應新形勢下藥物臨床試驗研究監管需要，幫助申辦者、GCP機構和臨床試驗研究者更好地貫徹實施《藥物臨床試驗質量管理規范》，熟悉相關法律法規，近日，福建省食品藥品監督管理局在福州市召開《藥物臨床試驗質量管理規范》（GCP）培訓班。
培訓班上，有關專家對藥物臨床試驗機構資格認定及復核檢查要求、GCP法規與技術、CRO及監查員的職責及臨床試驗中的常見問題進行了詳細講解。
通過培訓，參會人員開闊了眼界，豐富了GCP的有關知識，對藥物臨床試驗質量管理規范的有關內容有了進一步的認識與提高，為推動福建省藥物臨床試驗機構的建設，規范新藥臨床研究及管理水平將發揮重要的作用。
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