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    據中國醫藥報北京訊  日前，國家食品藥品監督管理總局發出通知，要求各地進一步加強定制式義齒生產監管，鞏固專項檢查成果，完善生產準入標準，創新監管方式，加大對違法行為的查處力度。
    據了解，今年1～4月，國家食品藥品監管部門在全國范圍內開展了定制式義齒生產監督檢查，嚴肅查處了一批違法違規企業，堅決取締了一批無證生產黑窩點，進一步規范了企業生產經營行為。
    通知要求，各地要做好跟蹤檢查工作，不斷鞏固并擴大檢查成果。對檢查中責令限期整改的企業，必須及時進行跟蹤檢查，督促企業整改到位，消除質量隱患；對責令停產整頓的企業，要重點關注，企業恢復生產前必須進行全面檢查，嚴防“帶病生產”；對違法違規企業，必須依法嚴肅處理。符合立案條件的，堅決移送有關部門處理。
    通知要求，各地要細化定制式義齒生產企業質量管理體系考核要求，嚴格準入門檻。要從廠區環境控制、生產和檢驗設備配置、人力資源配備、義齒原材料采購控制及生產質量管理等方面進一步把好生產準入關。
    通知指出，各地要繼續加大對生產企業的日常監督檢查力度，提高監管效能。要采取切實有效措施，對義齒生產企業集中的重點區域，問題多發、風險隱患較多的重點企業和企業生產的重點環節進行風險排查，尤其要注重對義齒企業生產資質、采購控制、生產條件、產品標識和可追溯性以及執行相關法律法規和標準規定情況的檢查。
    通知強調，各地要加強協同聯動，確保日常監管與行政執法有效銜接，形成監管合力。通過日常監管與稽查處罰相結合、食品藥品監管部門和衛生行政部門相結合、對生產企業流出渠道的正向檢查和對醫療機構購進渠道的逆向溯源相結合等手段，切實加大監督力度，依法嚴厲查處生產企業的違法違規行為。同時，要強化對本轄區內義齒生產企業從業人員的培訓，增強從業者的產品質量安全意識和風險防范意識；建立社會監督機制，推動構建政府監管、行業自律、社會協同、公眾參與、法治保障的社會共治監管格局。