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    據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊  記者方劍春報道  今年是實施新修訂藥品GMP的關鍵年。為加快認證進度，幫助企業(yè)全面理解政策，3月1日，中國醫(yī)藥報社在京舉辦 “新修訂藥品GMP相關政策解讀培訓班”。來自國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、國家食品藥品監(jiān)管局等部門的專家詳細解讀了促進新修訂藥品GMP實施的相關政策，近百家藥品生產(chǎn)企業(yè)代表參加培訓。
    按照認證要求，到今年12月31日，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須通過新修訂藥品GMP認證。國家局藥品認證管理中心檢查二處處長孫京林介紹了認證檢查情況。他說，新修訂藥品GMP實施以來，由于一些企業(yè)存在觀望等待心理，導致認證速度緩慢，形勢嚴峻。從檢查情況來看，缺陷主要集中在質(zhì)量管理體系和質(zhì)量控制系統(tǒng)，在文件管理中出現(xiàn)的問題也較多，說明企業(yè)在質(zhì)量體系建設上仍存在一定差距。
    去年底，為推動認證進程，國家食品藥品監(jiān)管局、國家發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部四部門聯(lián)合印發(fā)《關于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級有關問題的通知》，在堅持“標準不降低、時間不放寬”的要求下，推出兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產(chǎn)、價格調(diào)整、招標采購和技術改造七個方面的鼓勵措施，營造公平的競爭環(huán)境，受到企業(yè)熱烈歡迎。
    培訓班上，工信部消費品工業(yè)司醫(yī)藥處負責人說，四部門出臺鼓勵政策是希望通過政策引導加快認證速度，鼓勵企業(yè)盡快達到認證要求。國家發(fā)改委藥品價格審評中心相關負責人介紹了藥品價格鼓勵政策的目的、方式和實現(xiàn)途徑以及今年藥品價格審評工作重點。與會嘉賓與企業(yè)代表進行了熱烈的互動交流。企業(yè)代表反映，這次培訓務實、有效，從中受益匪淺。