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    據中國醫藥報山西訊  記者王春梅報道  記者從12月13日召開的全國新修訂藥品生產質量管理規范推進工作現場會上獲悉，截至今年11月30日，全國有 597家企業獲得699張新修訂藥品GMP證書。明年1月開始，國家食品藥品監管局將對無菌藥品生產企業的新修訂藥品GMP認證工作實行倒計時管理。
    據悉，全國有1319家無菌藥品生產企業，3708家非無菌藥品生產企業。截至今年11月30日，全國共有597家企業獲得699張藥品GMP證書。其中147家企業獲得國家局頒發的無菌藥品GMP證書170張，485家企業獲得省（自治區、直轄市）局頒發的非無菌藥品GMP證書529張。無菌藥品生產企業按藥品類別統計，小容量注射劑有55家企業獲得58張證書，大容量注射劑有45家企業獲得50張證書，粉針劑有62家企業獲得70張證書，血液制品和疫苗有15家企業獲得18張證書；按省份統計，廣東、江蘇、山東、河南、上海位列前五名。非無菌藥品生產企業通過數量前五名的分別是江蘇、浙江、廣東、山東和湖北。從上半年摸底調查情況看，無菌藥品生產企業大約有23%計劃在今年年底前通過認證，有60%計劃在2013年年底通過認證，還有一部分企業準備放棄改造，退出市場。
    為進一步做好實施新修訂藥品GMP工作，國家食品藥品監管局、國家發改委、工業和信息化部、衛生部等四部門共同制定并即將出臺《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知》，從兼并重組、認證檢查、審評審批、委托生產、價格調整、招標采購和技術改造等方面，明確鼓勵和引導藥品生產企業盡快達到新修訂藥品GMP的政策措施。
    此外，從明年1月開始，無菌藥品生產企業的新修訂藥品GMP認證工作將實行倒計時管理，國家食品藥品監管局將把各地藥品生產企業通過認證的情況在網站公布，提醒和督促各地按時限做好工作。