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山西省食品藥品監管局檢查醫療機構制劑質量標準執行情況
據SFDA網站訊 為進一步貫徹實施新版藥典、加強醫療機構制劑監督管理,確保醫療機構制劑達到“使用安全、療效可靠、工藝合理、質量可控、穩定配制”的總體目標,2012年4月1日至6月30日,山西省食品藥品監督管理局將組成督查組,在全省范圍內抽查、督查開展醫療機構制劑質量標準執行情況。
重點檢查處方、配制工藝與質量標準的一致性;配制設備的適應性;檢驗能力;說明書和標簽備案情況;中藥制劑非法添加化學成分(降糖、降脂、降壓、抗風濕、鎮靜安神和補腎壯陽類藥物)等。
該局要求,各市局要認真組織好轄區內檢查工作,力求解決醫療機構制劑配制、使用過程中存在的問題。對未通過醫療機構制劑再注冊或尚未申請再注冊的制劑品種應停止其配制;對疑似非法添加中藥制劑的,可安排抽驗;對非法配制、市場銷售或變相市場銷售、不按核定的處方工藝配制等違反《藥品管理法》以及相關法律法規規定的,依法嚴肅處理。
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