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河北省食品藥品監管局召開醫療機構制劑再注冊工作會
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:49
據SFDA網站訊 2012年3月28日，河北省食品藥品監督管理局在石家莊市召開醫療機構制劑再注冊工作會議，安排部署全省醫療機構制劑集中再注冊工作。
會議的主要目的是，進一步清理整頓化學制劑，規范中藥制劑質量標準，完善制劑說明書和包裝標簽，淘汰不具備配制條件、質量不能保證、療效不確切、安全風險較大或市場上已有供應的品種，確保公眾用藥安全。
會議要求，全省各級食品藥品監管部門要加強對醫療機構制劑再注冊管理工作重要性的認識，進一步統一思想，明確目標，深入推進醫療機構制劑再注冊管理工作開展；要嚴格再注冊標準、提升制劑質量，確保醫療機構制劑再注冊管理工作不折不扣完成；要強化現場核查，提高審評質量，特別要重視臨床使用總結和不良反應分析。會上，還重點講解了醫療機構制劑再注冊工作技術要求和注意事項。
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