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浙江省食品藥品監管局全面完成醫療機構制劑集中再注冊工作
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:47
據SFDA網站訊 根據《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》規定，近日，浙江省食品藥品監督管理局下發了《關于注銷427個醫療機構制劑批準文號的通知》，至此，浙江省醫療機構制劑集中再注冊工作全面完成。
本次集中再注冊共1399個品種，通過再注冊重新核發了醫療機構制劑批準文號972個。對未在規定時間內提出再注冊申請的、申請注銷的或提出申請但不符合再注冊條件的427個醫療機構制劑的批準文號予以注銷。被注銷批準文號的制劑一律不得再配制，并由各市局負責收回轄區內注銷批準文號制劑的注冊批準證明文件的原件。
今后，全省醫療機構制劑再注冊工作將進入常態管理，對注冊批件有效期屆滿的醫療機構制劑，按照《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《浙江省醫療機構制劑注冊工作細則》要求進行再注冊，浙江省局不再另外開展醫療機構制劑再注冊工作。
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