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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量監(jiān)督管理，保證公眾用藥安全，近日，青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)內(nèi)8家省級醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。
    執(zhí)法人員主要結(jié)合2010年醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室換證后的整改情況，對已核發(fā)制劑批準(zhǔn)文號品種的數(shù)量、規(guī)格、配制地點等情況進(jìn)行核實，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室建立管理檔案，切實加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的監(jiān)督管理工作，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范管理和健康發(fā)展。
    針對檢查中存在的問題，檢查組要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺提高依法配制制劑的意識，規(guī)范配制行為，完善各項規(guī)章制度，建立健全制劑質(zhì)量保證體系，嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說明書格式的要求進(jìn)行配制生產(chǎn)，積極開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的不良反應(yīng)監(jiān)測工作，嚴(yán)禁自行銷售或變相銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，不得發(fā)布廣告等。