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湖南省食品藥品監管局加強對高風險<br>藥品生產企業和醫療機構制劑室監督檢查
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA網站
- 2014-09-06 07:44
據SFDA網站訊 為進一步規范藥品生產和醫療機構制劑配制管理，鞏固藥品GMP 實施成果，湖南省食品藥品監督管理局從2009年6月啟動對全省高風險藥品生產企業和醫療機構制劑室GMP跟蹤檢查和專項檢查。
檢查采取跟蹤檢查、專項檢查、認證檢查、許可事項檢查等相結合的方式進行，以產量大、工藝復雜、高風險品種的批生產（配制）記錄與批檢驗記錄為檢查主線，全面檢查物料的審計、購用、儲存與檢驗、生產過程中質量控制、成品的檢驗與審核放行、銷售與回收、驗證等。截至10月底，湖南省食品藥品監督管理局共派出16個檢查組，跟蹤檢查高風險藥品生產企業20家22個生產基地，監督檢查醫療機構制劑室10家，檢查覆蓋面100%。
檢查結束后，該局及時對檢查情況進行總結，將企業存在的主要問題及時反饋相關市局，并責成相關市局結合日常監督和駐廠監督，對整改情況進行追蹤，保證檢查的有效性。
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