河北疏堵結合加強中藥飲片監管<br>基本消除以次充好、摻雜使假現象,<br>中藥飲片監督抽驗合格率明顯上升
據中國醫藥報河北訊 近年來,河北省中藥材及中藥飲片監督抽驗合格率明顯上升,2009年整體合格率比2006年上升了近20個百分點,其中易出現偽品的半夏等品種監督抽驗合格率由不足50%上升到98%,通草的監督抽驗合格率由65%上升到98.3%。這是近年來河北省食品藥品監管局加強中藥材及中藥飲片監管取得的成效。通過疏堵結合的綜合治理,目前河北省已基本消除中藥飲片市場以次充好、摻雜使假的現象。
河北是中藥產業大省,擁有北方最大的中藥材集散地——安國中藥材市場。為加強中藥材及中藥飲片監管,自2006年以來,河北省局相繼打出“組合拳”:加大市場監督檢查力度,嚴厲打擊生產經營假劣中藥材及中藥飲片行為;大力培養企業的中藥鑒別人才,增強企業的藥品安全責任意識和質量把關能力;規范中藥飲片包裝,嚴堵不法商販摻雜使假的渠道;加強中藥飲片生產企業監管。
為了有效開展市場監督檢查,河北省局連續4年在全省系統開展執法人員中藥材中藥飲片鑒別技能大練兵,使全省系統500多名稽查執法人員均熟練掌握了中藥材中藥飲片鑒別方法。在此基礎上,全省連續開展中藥材中藥飲片專項整治行動,先后查處了多家醫院、藥房經營使用偽劣中藥飲片的行為,有效遏制了銷售使用假劣中藥材中藥飲片的現象。
河北省局于2007年在全國率先啟動中藥材中藥飲片高級鑒別師培養工程。截至目前,省內藥品生產、經營企業和醫療機構共有1575人獲得了中藥材中藥飲片高級鑒別師資格。這些專業鑒別人員的上崗,為企業把住了中藥飲片質量關,逐步改變了因誤抓誤用或使用假劣中藥飲片而降低療效甚至引發用藥安全事故的狀況。對河北省局的這一做法,河北省委、省政府予以充分肯定,并在《河北省醫藥衛生體制改革近期重點實施方案(2009年~2011年)》中明確,全省中藥飲片生產經營企業和使用單位要配備中藥材中藥飲片高級鑒別師,為患者提供準確的購藥咨詢和用藥指導。
與此同時,河北省局規范中藥飲片包裝管理。從去年11月1日起,河北省中藥飲片生產經營企業必須使用規范材質包裝中藥飲片,包裝量最多不得超過1000克,并應標明質量信息;醫療機構和藥品經營企業必須從合法的中藥飲片生產經營企業購進中藥飲片,購進的飲片須具有符合規定的包裝、標簽及相應的證明和票據等。這項規定執行5個月以來,河北省45家中藥飲片生產企業和378家專(兼)營中藥材中藥飲片的藥品批發企業已全部采用了規范包裝。
河北省局還加強了中藥飲片生產環節監管。全省各級食品藥品監管部門嚴格按照有關規定對中藥飲片生產企業進行GMP跟蹤檢查、飛行檢查和日常監督檢查,確保中藥飲片生產企業嚴格執行GMP,按照國家藥品標準和《河北省中藥飲片炮制規范》進行炮制。同時,河北省各級食品藥品監管部門加強中藥飲片檢驗,并對生產企業的檢驗儀器進行定期檢查和校對,對檢驗人員進行不定期的專業培訓;對違法出賣票據、違規提供企業資質證明的中藥飲片生產企業依法給予嚴厲處罰。
據河北省局副局長劉驍悍介紹,下一步,河北省局將從源頭入手,修訂并完善省級中藥飲片炮制規范,加強生產企業工藝流程監控,進一步規范中藥飲片包裝管理;2011年將在全省所有中藥飲片生產經營企業和使用單位配齊中藥材中藥飲片高級鑒別師;進一步加大對生產經營假劣中藥飲片行為的查處力度,加強中藥飲片使用環節監管,強化對醫療機構中藥飲片采購、入庫、驗收、保管等環節的質量監管,全面提升中藥材、中藥飲片質量。
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