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    據中國醫藥報福建訊  記者陳素娟  通訊員陳隆浩報道  今年以來，福建省食品藥品監管局采取措施促進日常醫療器械監管步入科學化、規范化、制度化的軌道，進一步規范醫療器械生產流通領域的秩序，確保醫療器械產品質量安全可靠。
    福建省局年初確定了2011年全省醫療器械重點監管產品和重點生產企業，明確了醫療器械生產經營企業日常監督檢查的范圍、重點及檢查的主要內容。同時，嚴格醫療器械質量體系監督檢查，嚴把企業準入關口。據統計，1月～7月，全省共檢查醫療器械生產企業131家次。
    福建省局著力創新醫療器械經營企業日常監管方式，加強醫療器械信息化建設，推動“全省醫療器械監管平臺”的有效運行，完善“醫療器械在線考試系統”，運用信息手段把宣傳醫療器械法律法規落到實處。重新修訂了《醫療器械經營企業資格認可暫行規定》，有效提高醫療器械經營企業準入門檻，對《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿未申請換證或不具備經營條件無法聯系的企業實行退市機制。與此同時，對在產的8家無菌、植入性醫療器械生產企業進行了專項監督檢查，加強對涉及面廣、危害性大的醫療器械虛假廣告的監測，使醫療器械違法廣告監測工作做到規范化。據統計，1月～7月，共移送工商部門的違法醫療器械廣告59例，采取行政強制措施全省范圍暫停銷售2個品種，移送原審批部門建議撤銷廣告批準文號2個品種。