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    據SFDA網站訊 為做好《醫療器械生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》）施行工作，使醫療器械生產企業按期達到《規范》要求，云南省食品藥品監督管理局建立健全工作機制，深化互動性行政許可，強化服務指導，提升監管效能，穩步推進《規范》宣貫工作。 
    一是實行對口幫扶，提高服務質量。根據實際情況，及時建立《規范》對口幫扶工作機制，將相關企業的幫扶責任分解落實到具體人員，依據企業的實際，有針對性地進行服務和指導；切實抓好學習、宣傳、培訓，引導幫助企業擬定《規范》實施工作計劃，安排資金、落實人員、明確責任、限定時間，認真按照要求做好硬件和軟件的整改工作，確保按期達到《規范》要求。 
    二是推行專家預審，提供專業指導。結合監管實際，制訂生產廠房籌建改建專家咨詢論證程序，在有關企業進行異地重建、技術改造時，做好生產場地選址確認、廠房裝修改造專家論證、政策法規咨詢講解等前期服務指導工作。通過建立專家預審機制，搭建技術咨詢服務平臺，實現監管服務前置，提升行政效能。 
    三是細化檢查程序，完善工作制度。及時印發通知，明確省局和州市局推行《規范》職責，細化企業按《規范》檢查的程序和要求，厘清醫療器械生產許可證現場檢查與《規范》檢查的關系，強化現場檢查和檢查員培訓的有關要求，為深入實施《規范》提供有力保障。