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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 作為福建省第一部由食品藥品監(jiān)管部門起草的省政府規(guī)章，《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（簡稱《辦法》）將于2011年2月1日起正式實(shí)施。《辦法》在規(guī)范藥械使用行為、規(guī)范藥械流通購銷行為、提高藥械流通監(jiān)管水平方面取得了重要突破，為各類藥械經(jīng)營企業(yè)和使用單位提供了必須遵循的行為準(zhǔn)則，為各有關(guān)部門對(duì)藥械安全進(jìn)行監(jiān)督管理提供法律依據(jù)，也標(biāo)志著福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理工作進(jìn)入了一個(gè)新的階段。
    《辦法》從全面保障群眾用藥用械安全的實(shí)際出發(fā)，將調(diào)整對(duì)象從藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)向使用單位延伸；從醫(yī)療機(jī)構(gòu)向計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、采供血、疾病預(yù)防控制、醫(yī)療美容保健和戒毒等機(jī)構(gòu)延伸。
    針對(duì)現(xiàn)有的法律法規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的其他使用單位建立藥械進(jìn)貨驗(yàn)收制度和完整購銷記錄等，缺乏明確規(guī)定的實(shí)際情況，《辦法》從購銷憑證、購銷渠道、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存設(shè)施和條件、人員和管理等方面，用8條規(guī)定進(jìn)一步明確了要求，規(guī)范了藥械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位采購、銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、使用等行為，進(jìn)一步完善了藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理制度。
    《辦法》在明確縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門藥械流通監(jiān)管職責(zé)的同時(shí)，對(duì)經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、物價(jià)等相關(guān)職能部門的職責(zé)也作了相應(yīng)規(guī)定。此外，針對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)沒有設(shè)置食品藥品監(jiān)管工作機(jī)構(gòu)，監(jiān)管難以延伸的問題，《辦法》規(guī)定鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥械流通監(jiān)管工作。《辦法》的貫徹實(shí)施，有利于進(jìn)一步健全藥械流通監(jiān)管工作機(jī)制，建立完善“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”藥械安全責(zé)任體系。