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    據SFDA網站訊 為貫徹落實《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》，進一步推進全省植入性醫療器械生產、經營、使用環節的規范管理和有效監管，鞏固藥品安全專項整治成果，確保植入性醫療器械使用安全有效，近日，甘肅省食品藥品監督管理局、省衛生廳聯合發出通知，在全省范圍內組織開展植入性醫療器械專項檢查。       
    此次檢查范圍包括全省植入性醫療器械生產、經營企業，全省使用植入性醫療器械的醫療機構。通知要求，對植入性醫療器械生產企業的監督檢查，依據《醫療器械生產質量理管理規范植入性醫療器械實施細則》，對企業生產情況進行全面檢查，對發現的問題限期整改，督促引導企業全面落實《醫療器械生產質量管理規范》。對經營企業的監督檢查，按照《甘肅省醫療器械經營許可管理規定》和《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》，對植入性醫療器械經營企業及產品進行監督檢查，全面清理整治轄區內違法經營植入性醫療器械的行為。對醫療機構植入性醫療器械的監督檢查，按照《甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定》，著重對購進渠道的合法性、產品的質量驗收、使用追溯記錄進行檢查，堅決杜絕植入性醫療器械在醫療機構無序、無溯源購用。 
    此次專項檢查自本通知下發之日起開始至2011年6月30日結束，按企業、醫療機構自查和市州食品藥品監督管理局監督檢查分階段實施。各有關醫療器械生產、經營企業和醫療機構應按照專項檢查要求，認真進行自查自糾工作，查找薄弱環節，發現問題及時整改。在集中整治階段，要對植入性醫療器械的生產、經營企業，鄉鎮和縣級以上醫療機構全面檢查，檢查率應達到100%。檢查中發現問題要逐一提出整改意見，督促限期整改。對違法違規行為，依法嚴厲查處。 
    甘肅省食品藥品監督管理局、省衛生廳要求，各市州食品藥品監督管理局要把植入性醫療器械監管作為踐行科學監管理念，破解監管難題的切入點和突破口。加強調研，精心組織，做好宣傳，要將本《通知》傳達到轄區內相關生產、經營企業及醫療機構，使其意識到此次專項檢查的重要性，主動配合工作。各級食品藥品監管部門、衛生行政部門應相互配合支持，按照各自職責分工依法對生產、經營和使用植入性醫療器械情況進行監督檢查，相關單位和個人不得拒絕和隱瞞。要依法嚴厲查處檢查中發現的違法違規行為，嚴厲打擊掛靠經營、無證經營、“背包”銷售植入性醫療器械的行為。幫助醫療機構建立健全植入性醫療器械管理制度，規范采購使用程序。引導企業和醫療機構加快植入性醫療器械電子信息化管理步伐。