甘肅省食品藥品監管局加強以體驗方式經營醫療器械行為監管
據SFDA網站訊 為落實甘肅省食品藥品監督管理局《關于進一步加強醫療器械經營監管工作的通知》要求,規范“電位治療儀”、“溫熱理療床”等物理治療及康復類醫療器械經營行為,打擊以提供免費體驗方式夸大產品療效、虛假宣傳、搭配銷售非醫療器械產品等違法行為,近日,甘肅省食品藥品監督管理局發出通知,加強對體驗方式經營醫療器械行為的監管。
一是對轄區內以體驗方式經營物理治療及康復類醫療器械的經營企業,嚴格按《甘肅省醫療器械經營管理規定》和本通知要求進行全面檢查規范,對不符合要求的企業限期整改,對違法行為依法查處。
二是自通知下發之日起,對已核準取得經營許可證和新申請經營物理治療及康復類醫療器械單一產品企業的日常監督、現場驗收,檢查除應符合《甘肅省醫療器械經營許可現場檢查驗收標準》外,還應符合以下要求。企業應在經營場所外醒目位置懸掛工商部門核準的企業名稱標牌,不得懸掛“××免費體驗中心”,或“××中心”等混淆視聽的標示。免費體驗場所不得擠用(占)企業核準的經營面積,經營場所應相對獨立、明亮、整潔,不得在經營場所內設置免費體驗和促銷宣傳區域。企業應建立健全醫療器械分類管理制度,不得將普通保健產品、非醫療器械產品和醫療器械產品混雜擺放、展示。
三是各級食品藥品監管部門要加大對以體驗方式經營物理治療及康復類醫療器械企業的日常監督檢查,列入重點監管企業,嚴格零售企業的行政審批,強化企業合法經營意識和產品質量意識。
四是加大對以免費體驗夸大產品療效、虛假宣傳等欺騙、誤導消費者違法行為的查處力度。加強此類產品的廣告監測,與工商行政部門協力整治,凈化醫療器械經營消費環境。
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