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國家食品藥品監督管理局認可北大醫療器械質量監督檢驗中心等4家檢測單位產品和項目檢測資格
- 作者：中國食品藥品網
- 來源：SFDA
- 2014-09-06 07:46
根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）規定，近期，國家食品藥品監督管理局組織專家組對北大醫療器械質量監督檢驗中心、北京醫療器械質量監督檢驗中心、廣西壯族自治區醫療器械檢測中心和杭州醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。
經審查，認可北大醫療器械質量監督檢驗中心修復用人工牙等128個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年；認可北京醫療器械質量監督檢驗中心醫療器械（生物學評價）和化學品檢測資格，有效期5年；認可廣西壯族自治區醫療器械檢測中心一次性使用輸液器等55個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年；認可杭州醫療器械質量監督檢驗中心鵝頭內固定架等94個醫療器械產品和項目檢測資格，有效期5年。
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