湖南省基本藥物監管工作會議召開
據SFDA網站訊 2010年11月24日,湖南省基本藥物監管工作會議在長沙市召開,會議全面回顧總結了過去一年多來全省基本藥物質量安全工作基本情況,對2011年的全省基本藥物質量安全工作進行了認真研究部署,對基本藥物電子監管工作進行了統一安排。
會上,湖南省食品藥品監督管理局局長張光榮充分肯定了一年多來全省基本藥物監管工作取得的成績,指出了當前基本藥物監管工作中存在的差距和問題。他要求,各級食品藥品監管部門和全省基本藥物生產經營企業進一步增強責任意識,明確當前工作任務,認真落實安全責任,確保人民群眾使用基本藥物安全有效。
張光榮指出,建立國家基本藥物制度是保證群眾基本用藥、提高全民健康水平的一項重大決策,是深化醫藥衛生體制改革的一項重點工作。全省各級食品藥品監管部門和基本藥物生產配送企業必須進一步增強責任意識,充分認識貫徹國家基本藥物制度是一項惠及廣大人民群眾的民生工程;充分認識切實加強基本藥物監管是各級食品藥品監管部門的重大任務;充分認識確?;舅幬锷a經營質量是每個生產配送企業的第一責任,切實擔負責任,認真履行責任,務求落實責任。
張光榮要求,當前重點要抓好四個方面的工作:
一是搶進度,務必落實基本藥物電子監管任務。從2011年4月1日起,對列入基本藥物目錄的品種,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購,一律不得經營基本藥物品種。
二是抓重點,切實強化基本藥物生產流通監管。要重點抓好全省基本藥物生產工藝和處方核查審查階段的工作,要加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節的監督檢查,及時糾正或督促整改存在的問題。進一步加強基本藥物不良反應監測工作,科學分析評估質量安全風險。
三是提效率,不斷加大基本藥物監督抽驗力度。要進一步完善基本藥物抽驗信息系統,及時完善全省基本藥物抽驗信息系統,實現信息共享。要進一步加強基本藥物抽驗工作管理,做到基本藥物品種抽驗工作在線實時監管。要進一步開展基本藥物抽驗工作研究,探索和創新基本藥物抽驗工作方法,保障抽驗工作科學化、規范化、制度化。
四是顧大局,努力促進基本藥物企業加快發展。要下大力氣抓好轄區內基本藥物生產配送企業質量信用體系建設工作,正確引導醫藥產業轉變發展方式,走集約化、規模化、高端化發展之路。
張光榮強調:各級食品藥品監管部門和基本藥物生產配送企業必須形成各守其責、共保安全的共識,全面落實安全責任,防止發生質量安全問題。要推動各級政府對藥品安全工作負總責,要明確各級食品藥品監管部門監管職責,要落實基本藥物生產經營企業質量責任。
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