寧夏回族自治區食品藥品監管局召開全區<br>加強基本藥物質量安全監管工作會議
據SFDA網站訊 2010年6月24日,寧夏回族自治區食品藥品監督管理局召開全區加強基本藥物質量安全監管工作會議,對全區基本藥物質量監管工作進行全面部署,明確監管責任,落實監管任務。
會上,自治區食品藥品監督管理局局長薛塞峰就加強基本藥物質量安全監管工作提出明確要求。她指出:加強基本藥物質量安全監管是落實國家基本藥物制度,服從服務醫改工作大局,保障群眾基本用藥權益的一項重要工作,責任重大,使命光榮,全區各級食品藥品監管部門一定要按照國家和自治區的工作要求,把基本藥物監管與全區經濟社會發展大局相結合,與藥品專項整治工作相結合,與日常監管工作相結合,不折不扣地落實監管任務,嚴肅認真地做好基本藥物質量監管的各項工作。
一要加強基本藥物生產環節監管。組織開展基本藥物生產企業的處方和工藝核查,建立基本藥物品種監管檔案,全面推進基本藥物品種電子監管工作,按規定時限督促基本藥物生產企業做好并入中國藥品電子監管網的各項準備工作。
二要加強基本藥物配送和使用環節監管。建立基本藥物配送企業數據庫,建立5家配送企業、371個中標配送品種的日常監管檔案,實現建檔率達到100%,醫療機構使用基本藥物監督檢查覆蓋面100%,做到全覆蓋、無遺漏。
三是加強基本藥物不良反應監測和安全性評價。完善地市級藥品不良反應報告評價體系,完成地市級藥品不良反應監測機構建設,加大對藥品不良反應監測信息網絡投入,實現藥品不良反應技術監測的網絡化管理,提高對藥品不良反應的發現、報送、預警和分析處理能力。
四要對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗。完成國家食品藥品監督管理局確定的191個品種基本藥物的評價性抽驗工作,完成191個品種以外的其他基本藥物品種和“三統一”中標藥品的監督抽驗,實現全品種覆蓋抽驗,全年抽檢不少于1200批次。
會議還對2010年全區加強基本藥物質量監管主要工作任務進行了分解落實,與銀川、石嘴山、吳忠、固原、中衛等19個市縣局局長和藥品監督管理相關處室負責人簽訂了2010年加強基本藥物質量監管主要工作任務責任書。
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