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甘肅省食品藥品監管局通報17家嚴重失信醫療器械經營企業
據SFDA網站訊 為進一步貫徹落實國務院六部門《關于印發藥品安全專項整治工作方案的通知》和甘肅省食品藥品監督管理局《關于進一步加強醫療器械經營管理的通知》要求,嚴厲打擊醫療器械經營違法違規行為,近日,甘肅省食品藥品監督管理局對17家嚴重失信的醫療器械經營企業進行通告。
2009年以來,甘肅省局大力整頓和規范醫療器械市場秩序,嚴厲打擊各種制售假劣醫療器械的違法違規行為,強化醫療器械經營企業監督管理,提高醫療器械經營企業質量管理水平。但是,尚有部分醫療器械經營企業違反國家醫療器械經營管理的相關規定,擾亂了醫療器械市場秩序。為加強上市醫療器械產品質量監管,進一步規范醫療器械市場秩序,依照《行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》以及醫療器械經營許可管理有關規定,為此,甘肅省局對涉嫌擅自變更經營場所,存在嚴重失信行為的17家醫療器械經營企業予以通告。
甘肅省局要求,上述企業自通告之日起,一個月內到蘭州市食品藥品監督管理局接受調查處理,并辦理《醫療器械經營企業許可證》相關行政許可事項變更;對拒絕調查處理,逾期不辦理相關行政許可事項變更的企業,將依法撤銷其《醫療器械經營企業許可證》。
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